Flucelvax Grippe-Impfstoff von FDA genehmigt

Impfstoffe – Antivirenmittel

Die U.S. Food and Drug Administration kündigt die Genehmigung von Flucelvax an, der erste Grippeimpfstoff, der in den Vereinigten Staaten genehmigt wurde, der in Zellkulturen statt in befruchteten Hühnereiern produziert wird.

Flucelvax gegen Grippe

Flucelvax wurde genehmigt, um jahreszeitlich bedingte Grippe bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) zu verhindern.

Das Herstellungsverfahren für Flucelvax ist dem eibasierten Produktionsverfahren ähnlich, aber ein bedeutsamer Unterschied ist, dass die in den Impfstoff einbezogenen Virusfamilien, in Zellkulturen von Säugetieren statt in Eiern eingepflanzt werden.

83,% Wirksamkeit

Impfung

Impfung (Symbolfoto)

Flucelvax wurde in einer in den Vereinigten Staaten und Europa durchgeführten randomisiert kontrollierten klinischen Studie beurteilt, die 7.700 Teilnehmer im Alter von 18 bis 49 Jahre über 7,700 Leute einschloss, die entweder Flucelvax oder ein Placebo erhielten.

Die Studie zeigte, dass Flucelvax zu 83,8 % wirksam bei der Verhinderung von Grippe war, verglichen mit der Placebo-Gruppe.

Die Anwendung von Flucelvax bei Personen, die älter als 49 sind, wird von Antikörperreaktionen bei über 1.700 Erwachsenen unterstützt, die mit Agriflu vergleichbar waren, ein eibasierter saisonaler Grippeimpfstoff.

Nebenwirkungen von Flucelvax

Die Einstichstelle bei der Injektion und allgemeine Reaktionen auf Flucelvax zeigen typische Nebenwirkungen für Grippeimpfstoffe.
Schmerz, Rötung und Wundsein an der Einstichstelle und Kopfschmerzen und Erschöpfung sind die häufigsten Reaktionen.

Flucelvax wird von Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Marburg, Deutschland hergestellt.

© arznei-news.de – Quelle: FDA, Nov. 2012



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