FDA überprüfend Herzrisiken von Avandia

Diabetesbehandlung – Diabetestabletten

Wirkstoff Rosiglitazon: Die Food and Drug Administration der USA wird im Juni eine Besprechung abhalten, um die Sicherheit von GlaxoSmithKline früherem Diabetesmedikament Avandia neu zu bewerten.

Kardiovaskuläre Risiken, Herzinfarkte

Rosiglitazon

S- und R-Rosiglitazon Strukturformel

Avandia wurde 2010 stark eingeschränkt, wegen der Besorgnis, dass es ungünstige Wirkungen auf das Herz (kardiovaskuläre Risiken, Herzinfarkte) hat. Auch in Deutschland ruht die Arzneimittelzulassung.

Die Regulierungsbehörde kündigte die ungewöhnliche Aktion in einer Pressemitteilung am Freitag an. Die FDA bittet Experten darum, eine neue Analyse der Schlüsselstudie über Avandias Herzrisiken zu überprüfen.

Neue Ergebnisse ?

Eine Sprecherin von Glaxo sagte, dass das Pharmaunternehmen Forscher der Duke University damit beauftragte, die Studie zu reanalysieren, und legte der FDA letztes Jahr die Ergebnisse vor.

Die FDA genehmigte Rosiglitazon im Jahr 1999 weltweit zuerst, und es wurde zu einem der meist verkauften Diabetestabletten bis 2006. Die Verkäufe begannen 2007 zu fallen, nachdem Forscher begannen an der Sicherheit von Avandia zu zweifeln.

© arznei-news.de – Quelle: FDA, April 2013



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