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- 30.08.2018 Medikament verlangsamt Gehirnschwund bei Patienten mit multipler Sklerose
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Medikament verlangsamt Hirnschrumpfung bei Patienten mit multipler Sklerose
30.08.2018 Ergebnisse einer im Fachblatt New England Journal of Medicine veröffentlichten klinischen Studie mit mehr als 250 Teilnehmern mit progressiver Multipler Sklerose (MS) zeigten, dass Ibudilast bei der Verlangsamung der Hirnschrumpfung besser wirkte als Placebo.
Dr. Robert J. Fox von der Cleveland Clinic in Ohio leitete ein Team von Forschern an 28 klinischen Standorten in einer Hirnbildstudie, um zu untersuchen, ob das Medikament besser als Placebo das Fortschreiten der Hirnatrophie bzw. Hirnschrumpfung bei Patienten mit progressiver Multipler Sklerose verringerte.
In der Studie wurden 255 Patienten auf die Einnahme von 10 Kapseln Ibudilast oder Placebo pro Tag für 96 Wochen randomisiert. Alle sechs Monate wurden die Teilnehmer einer MRT-Untersuchung des Gehirns unterzogen. Das Team von Dr. Fox wendete verschiedene Analyseverfahren auf die MRT-Bilder an, um die Unterschiede der Hirnveränderungen zwischen den beiden Gruppen zu bewerten.
Unterschied bei der Hirnschrumpfung
Die Studie zeigte, dass Ibudilast die Rate der Gehirnatrophie im Vergleich zu Placebo verlangsamte. Dr. Fox und seine Kollegen entdeckten, dass es einen Unterschied bei der Hirnschrumpfung von 0,0009 Einheiten Atrophie pro Jahr zwischen den beiden Gruppen gab, was etwa 2,5 Milliliter Hirngewebe entspricht.
Mit anderen Worten: Obwohl beide Gruppen eine Hirnschrumpfung erlitten, verkleinerte sich das Gehirn der Patienten in der Placebo-Gruppe im Durchschnitt 2,5 Milliliter mehr über zwei Jahre im Vergleich zur Ibudilast-Gruppe. Das gesamte erwachsene menschliche Gehirn hat ein Volumen von etwa 1.350 Millilitern. Es ist jedoch nicht bekannt, ob sich dieser Unterschied auf die Symptome oder den Funktionsverlust auswirkt.
Unerwünschte Wirkungen, Nebenwirkungen
Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen bei der Anzahl der Patienten, die über unerwünschte Wirkungen berichteten.
Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Ibudilast waren gastrointestinal, einschließlich Übelkeit und Durchfall, sowie Kopfschmerzen und Depressionen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: New England Journal of Medicine. August 30, 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1803583