Lungenarzneimittel – COPD
Wirkstoff Umeclidiniumbromid: Das europäische Committee for Medicinal Products for Human Use hat empfohlen, das Medikament Incruse für die Behandlung von Symptomen bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zuzulassen.
Wirkstoff
Incruse 55 µg enthält den Wirkstoff Umeclidiniumbromid und ist ein Pulver zur Inhalation. Der Antragsteller für dieses Arzneimittel ist Glaxo Group Limited.
Umeclidiniumbromid gehört zu den Parasympatholytika, der ATC-Code ist noch nicht zugewiesen worden. Der Nutzen von Umeclidiniumbromid liegt in seinen parasympatholytischen und bronchienerweiternden Eigenschaften.
Unerwünschte Arzneiwirkungen von Incruse
Die häufigsten unerwünschten Arzneiwirkungen von Incruse waren Nasopharyngitis und Infektionen der oberen Atemwege. Ein erhöhtes Auftreten von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen, die bei der langfristigen Verwendung Incruse auftreten können, ist ein potentielles Sicherheitsrisiko.
Ein Pharmakovigilanz-Plan für Incruse soll als Teil der Zulassung implementiert werden.
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Feb. 2014
Zulassung in EU
Die EU-Kommission hat am 30.04.2014 Incruse zugelassen. Das Medikament ist somit indiziert als Bronchodilatator-Behandlung, um die Symptome bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu entlasten.
© arznei-news.de – Quelle: EC, Mai 2014
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