Leberkrebs: Imfinzi plus Tremelimumab verlängert Lebenserwartung

Imfinzi plus Tremelimumab verbesserte signifikant das Gesamtüberleben in der Phase-III-Studie HIMALAYA bei inoperablem Leberkrebs in der Erstlinienbehandlung

16.10.2021 Die positiven Ergebnisse der Phase-III-Studie HIMALAYA zeigen, dass eine einmalige, hohe Anfangsdosis von Tremelimumab in Kombination mit Imfinzi (Durvalumab) einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Nutzen für das Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zu Sorafenib als Erstlinienbehandlung für Patienten mit inoperablem hepatozellulären Karzinom (HCC) zeigt, die zuvor keine systemische Therapie erhalten hatten und nicht für eine lokalisierte Behandlung in Frage kamen.

Dieses neuartige Dosierungs- und Behandlungsschema von Tremelimumab, einem Anti-CTLA4-Antikörper, und Imfinzi wird als STRIDE-Schema (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab) bezeichnet. Die Kombination wies ein günstiges Sicherheitsprofil auf, und die Zugabe von Tremelimumab zu Imfinzi führte nicht zu einer Zunahme der schweren Lebertoxizität.

Imfinzi allein zeigte ein nicht schlechteres OS als Sorafenib mit einem numerischen Trend zugunsten von Imfinzi und einem besseren Verträglichkeitsprofil im Vergleich zu Sorafenib, schreibt AstraZeneca.

Die Daten aus der Phase-III-Studie von HIMALAYA werden auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt, informiert das Unternehmen.

HIMALAYA

HIMALAYA war eine randomisierte, offene, multizentrische, globale Phase-III-Studie mit Imfinzi-Monotherapie und dem STRIDE-Schema, bestehend aus einer einmaligen Anfangsdosis Tremelimumab 300 mg, die zu Imfinzi 1500 mg hinzugefügt wurde, gefolgt von Imfinzi alle vier Wochen, im Vergleich zu Sorafenib, einem Standard-Multikinaseinhibitor, bei insgesamt 1.324 Patienten mit inoperablem, fortgeschrittenen HCC, die zuvor nicht mit einer systemischen Therapie behandelt worden waren und nicht für eine lokoregionale Therapie (auf die Leber und das umliegende Gewebe beschränkte Behandlung) in Frage kamen.

Die Studie wurde in 190 Zentren in 16 Ländern durchgeführt, darunter in den USA, Kanada, Europa, Südamerika und Asien. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehörten die Gesamtüberlebensdauer (OS) für STRIDE im Vergleich zu Sorafenib, die objektive Ansprechrate und das progressionsfreie Überleben (PFS) für STRIDE und für Imfinzi allein.

© arznei-news.de – Quellenangabe: AstraZeneca





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