Lenvatinib (Lenvima) – Leberkrebs

Leberkrebs: Erfolgreiche Phase-III-Studie

26.01.2017 Eisai berichtet positive Ergebnisse aus einer randomisierten, multizentrischen Phase-3-Studie (Studie 304), in der Lenvatinib (vermarktet als Lenvima) bei der Behandlung von Patienten mit nicht-resezierbarem hepatozellulären Karzinom (HCC), die den Rezeptortyrosinkinase-Inhibitor des Unternehmens einnahmen, bewertet wurde.

Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt: die statistische Nicht-Unterlegenheit beim Gesamtüberleben im Vergleich zu Sorafenib, der derzeitigen Standardbehandlung in der systemischen Behandlung bei dieser Form der Erkrankung.

Klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserungen wurden bei progressionsfreiem Überleben, Zeit bis zur Progression und objektiver Ansprechrate, den sekundären Wirksamkeitsendpunkten, erreicht.

In dieser Studie waren die fünf häufigsten Nebenwirkungen im Lenvatinib-Arm: Hypertonie, Diarrhö, verminderter Appetit, Gewichtsverlust und Müdigkeit, was mit dem bekannten Nebenwirkungsprofil des Medikaments übereinstimmt.

Analysen der verbleibenden sekundären Endpunkte der Lebensqualität und Plasma-Pharmakokinetik-Parameter, sowie Sicherheit, sind im Gange.

Lenvatinib wird derzeit bei inoperablem hepatozellulären Karzinom untersucht, und Sicherheit oder Wirksamkeit des Produkts für diesen Zweck wurden noch nicht etabliert, sagte das Unternehmen.

Diese internationale, multizentrische, randomisierte, Open-Label-, Non-Inferiority Phase-3-Studie beinhaltete 954 Patienten mit nicht resezierbarem HCC, die keine vorherige systemische Therapie erhalten hatten.

Die Patienten wurden auf Lenvatinib 12 mg oder 8 mg einmal pro Tag je nach Körpergewicht (n = 478) oder Sorafenib 400 mg zweimal täglich (n = 476) randomisiert. Die Behandlung wurde bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder inakzeptabler Toxizität fortgesetzt.
© arznei-news.de – Quelle: Eisai, Jan. 2017

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