mRNA-4157 (V940) in Kombination mit Keytruda (Pembrolizumab) zeigt bei Patienten mit Hochrisiko-Melanom im Stadium III/IV nach vollständiger Resektion im Vergleich zu Keytruda eine anhaltende Verbesserung des rezidivfreien Überlebens und des fernmetastasenfreien Überlebens nach drei Jahren
17.12.2023 In einer kürzlich durchgeführten Studie erwies sich der neue Melanom-Impfstoff mRNA-4157 (V940) in Kombination mit Keytruda (Pembrolizumab) als wirksam im Kampf gegen den tödlichen Hautkrebs.
Bei Menschen mit fortgeschrittenem Melanom, die den Impfstoff zusammen mit dem Krebsmedikament Keytruda von Merck erhielten, war das Risiko zu sterben oder dass der Krebs nach drei Jahren zurückkehrte, um 49 Prozent geringer als bei denen, die nur Keytruda erhielten, teilte der Impfstoffhersteller Moderna Inc. mit.
„Die Studie war der erste Wirksamkeitsnachweis für eine mRNA-Krebstherapie in einer randomisierten klinischen Studie und die erste Kombinationstherapie, die einen signifikanten Nutzen gegenüber Keytruda allein bei der adjuvanten Behandlung des Melanoms zeigte“, sagte Moderna Senior Vice President Dr. Kyle Holen in einer Unternehmensmitteilung. „Wir freuen uns darauf, diese Daten mit Menschen, die von dieser Krankheit betroffen sind, und der breiteren wissenschaftlichen Gemeinschaft zu teilen.“
Die Studie
Die Ergebnisse basieren auf einer laufenden randomisierten Studie, an der 157 Patienten mit Hochrisiko-Melanomen im Stadium 3/4 teilnahmen, die sich zunächst einer Operation zur vollständigen Entfernung der Krebsgeschwülste unterzogen. Die Patienten erhielten alle drei Wochen 1 mg des mRNA-Impfstoffs für insgesamt neun Dosen, zusammen mit 200 mg Keytruda alle drei Wochen für etwa ein Jahr. Die Ergebnisse wurden mit denen von Patienten verglichen, die etwa ein Jahr lang nur Keytruda erhielten.
Die in der KEYNOTE-942-Studie mit mRNA-4157 (V940) beobachteten unerwünschten Ereignisse stimmen mit den zuvor berichteten Ereignissen überein. Bei einer geplanten medianen Nachbeobachtungszeit von etwa drei Jahren war die Anzahl der Patienten, die behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse des Grades ≥ 3 meldeten, in beiden Studienarmen ähnlich (25 % für mRNA-4157 (V940) in Kombination mit KEYTRUDA gegenüber 20 % für KEYTRUDA allein). Die häufigsten unerwünschten Ereignisse jeglichen Grades, die mRNA-4157 (V940) zugeschrieben wurden, waren Erschöpfung (60,6%), Schmerzen an der Injektionsstelle (56,7%) und Schüttelfrost (49%).
Die Unternehmen haben bereits mit Phase-3-Studien für die Impfstoff-Wirkstoff-Kombination begonnen, und die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Behandlung als bahnbrechende Therapie eingestuft, um ihre Entwicklung und Prüfung zu beschleunigen.
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