Enhertu verbessert signifikant das progressionsfreie Überleben in der DESTINY-Breast03-Studie im Vergleich zu Trastuzumab-Emtansin (Kadcyla) bei Patientinnen mit HER2-positivem metastasierten Brustkrebs
09.08.2021 Positive Ergebnisse der Phase-III-Studie DESTINY-Breast03 zeigen, dass Enhertu (Trastuzumab-Deruxtecan), das HER2-gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) von AstraZeneca und Daiichi Sankyo Company, Limited (Daiichi Sankyo), Trastuzumab-Emtansin (Kadcyla) überlegen ist.
In einer geplanten Zwischenanalyse kam das unabhängige Datenüberwachungskomitee (IDMC) zu dem Schluss, dass DESTINY-Breast03 den primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (PFS) erreicht hat und eine hochgradig statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung für Patientinnen mit HER2-positivem, inoperablen und/oder metastasierten Brustkrebs zeigt, die zuvor mit Trastuzumab und einem Taxan behandelt wurden.
In der Studie DESTINY-Breast03 zeigte Enhertu auch eine starke tendenzielle Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) im Vergleich zu Kadcyla in einem wichtigen sekundären Endpunkt, obwohl die OS-Daten noch nicht ausgereift sind. Das Sicherheitsprofil von Enhertu entsprach dem früherer klinischer Studien. Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt und es gab keine behandlungsbedingten interstitiellen Lungenerkrankungen der Grade 4 oder 5.
Die Daten werden auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt und den Gesundheitsbehörden mitgeteilt.
© arznei-news.de – Quellenangabe: AstraZeneca
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