Migräne: Vyepti EU-Zulassungsempfehlung

EU: Migräneprophylaxe – CHMP-Zulassungsempfehlung für Vyepti

12.11.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Vyepti (aktive Substanz ist Eptinezumab) der Firma H. Lundbeck A/S als 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung für die Migräneprophylaxe.

Der Wirkstoff von Vyepti ist Eptinezumab, ein Analgetikum (ATC-Code: N02CD05), das durch die Unterbindung der Aktivierung der CGRP-Rezeptoren wirkt.

Der Nutzen von Vyepti besteht in einer Verringerung der monatlichen Migränetage.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Nasopharyngitis und Überempfindlichkeit.

Die vollständige Indikation bei Zulassung lautet:

Vyepti ist angezeigt zur Prophylaxe von Migräne bei Erwachsenen, die mindestens 4 Migränetage pro Monat haben.

© arznei-news.de – Quelle: EMA





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