Migräne: EU-Zulassung für Vyepti

UPDATE – EU: Migräneprophylaxe – Die Europäische Kommission erteilt Vyepti die Zulassung

26.01.2022 Die Europäische Kommission hat am 25.01.2022 dem Medikament Vyepti (Wirkstoff ist Eptinezumab) der Firma H. Lundbeck die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:

VYEPTI wird angewendet zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat.
© arznei-news.de – Quelle: EC

EU: Migräneprophylaxe – CHMP-Zulassungsempfehlung für Vyepti

12.11.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Vyepti (aktive Substanz ist Eptinezumab) der Firma H. Lundbeck A/S als 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung für die Migräneprophylaxe.

Der Wirkstoff von Vyepti ist Eptinezumab, ein Analgetikum (ATC-Code: N02CD05), das durch die Unterbindung der Aktivierung der CGRP-Rezeptoren wirkt.

Der Nutzen von Vyepti besteht in einer Verringerung der monatlichen Migränetage.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Nasopharyngitis und Überempfindlichkeit.

Die vollständige Indikation bei Zulassung lautet:

Vyepti ist angezeigt zur Prophylaxe von Migräne bei Erwachsenen, die mindestens 4 Migränetage pro Monat haben.

© arznei-news.de – Quelle: EMA





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