EU: Migräneprophylaxe – CHMP-Zulassungsempfehlung für Vyepti
12.11.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Vyepti (aktive Substanz ist Eptinezumab) der Firma H. Lundbeck A/S als 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung für die Migräneprophylaxe.
Der Wirkstoff von Vyepti ist Eptinezumab, ein Analgetikum (ATC-Code: N02CD05), das durch die Unterbindung der Aktivierung der CGRP-Rezeptoren wirkt.
Der Nutzen von Vyepti besteht in einer Verringerung der monatlichen Migränetage.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Nasopharyngitis und Überempfindlichkeit.
Die vollständige Indikation bei Zulassung lautet:
Vyepti ist angezeigt zur Prophylaxe von Migräne bei Erwachsenen, die mindestens 4 Migränetage pro Monat haben.
© arznei-news.de – Quelle: EMA
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