Venetoclax wirkt sich positiv auf Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie aus, auch auf einige mit einem Rückfall
20.11.2021 Venetoclax (Venclyxto) scheint eine wirksame neue Option für Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie (auch Morbus Waldenström, Makroglobulinämie oder Immunozytom genannt) darzustellen, auch für Patienten, denen die einzige derzeit zur Behandlung der Krankheit zugelassene Medikamentenklasse nicht hilft, wie eine klinische Studie von Forschern des Dana-Farber Cancer Institute zeigt.
Von den 32 an der Studie teilnehmenden Patienten sprachen mehr als 80 % auf eine zweijährige Behandlung mit dem Medikament Venetoclax an – eine Rate, die mit der aktueller Behandlungen für die Krankheit vergleichbar ist – und das bei weitgehend überschaubaren Nebenwirkungen.
Die im Journal of Clinical Oncology veröffentlichten Ergebnisse machen Venetoclax nach Ansicht der Studienautoren zu einem aussichtsreichen Kandidaten für die Anerkennung durch das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) als anerkannte Behandlung für WM.
Wirksamkeit
An der neuen Studie nahmen 32 Patienten teil, die nach einer früheren Behandlung einen Rückfall von WM erlitten hatten. Sie erhielten in den ersten drei Wochen der Behandlung steigende Dosen von Venetoclax, das in Tablettenform verabreicht wird (Erfahrungen bei Patienten mit CLL hatten gezeigt, dass hohe Anfangsdosen dazu führten, dass absterbende Krebszellen hohe Mengen toxischer Substanzen ins Blut abgaben). Sobald sie die volle Dosis erreicht hatten, nahmen sie zwei Jahre lang täglich Venetoclax-Tabletten ein.
Innerhalb der ersten zwei Monate der Behandlung zeigten 50 % der Patienten Anzeichen für ein Ansprechen auf das Medikament, was durch einen Rückgang des IgM-Proteins, eines Markers für die Krebsbelastung, angezeigt wurde. Nach zwei Jahren lag die Gesamtansprechrate – der Prozentsatz der Patienten, bei denen die IgM-Werte um mindestens 25 % gesunken waren – bei 83 %. 80 % der Patienten hatten ein “starkes” Ansprechen – ein Rückgang der IgM-Werte um mindestens 50 %. Und 20 % zeigten ein sehr gutes Teilansprechen”, d. h. einen Rückgang des IgM-Spiegels um mindestens 90 %.
Bei 50 % der Teilnehmer, die bereits mit BTK-Inhibitoren behandelt worden waren, und bei 38 % der Patienten, die auf ihre vorherige Therapie resistent geworden waren, trat ein Ansprechen auf.
Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen der Behandlung waren laut Studienautor Dr. Jorge Castillo vom Bing Center for Waldenström Macroglobulinemia am Dana-Farber generell überschaubar. Es traten keine Blutungen, Herzrhythmusstörungen oder Neuropathien auf, wie sie manchmal bei anderen Behandlungen auftreten. Und nach zwei Jahren gab es keine Anzeichen für die Entwicklung sekundärer Leukämien, die bei einer Chemotherapie auftreten können, sagte er.
Einige Patienten hatten gastrointestinale Probleme wie Übelkeit und Blähungen, die mit Standardmedikamenten behandelt wurden. Die häufigste Nebenwirkung war ein Rückgang der weißen Blutkörperchen, der sogenannten Neutrophilen. Etwa 10 % der Patienten benötigten Auffrischungsbooster, um diese Werte wieder auf den Normalwert zu bringen.
Langzeiteinsatz
In den 12 Monaten nach Abschluss der Studie hatte sich die Krankheit bei einigen der Patienten verschlimmert, aber 25-30 % der Teilnehmer waren immer noch gesund und benötigten keine weitere Behandlung.
Es ist möglich, dass einige Patienten Venetoclax nicht auf unbestimmte Zeit einnehmen müssen, sagte Castillo. Die Studienautoren nehmen an, dass es eine Gruppe von Patienten gibt, die nicht länger als zwei Jahre behandelt werden müssen.
Die ermutigenden Ergebnisse der Studie haben die Forscher dazu veranlasst, eine Studie mit einer Kombination aus BTK- und BCL-2-Inhibitoren zu starten, und eine weitere Studie, in der BCL-2-Hemmer mit monoklonalen Antikörpern kombiniert werden, ist in Planung.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Journal of Clinical Oncology (2021). DOI: 10.1200/JCO.21.01194
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