Prurigo nodularis: Nemolizumab erreicht Endpunkt in Phase-2-Studie
24.02.2020 Galderma berichtet über eine im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlichte Phase-2-Studie, in der Nemolizumab bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Prurigo nodularis (PN) den Endpunkt erreicht hat.
In dieser Studie wurden 70 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Prurigo nodularis und starkem Juckreiz auf subkutanes Nemolizumab 0,5 mg/kg alle 4 Wochen von der Baseline bis Woche 8 oder entsprechende Plazebo-Injektionen (in den Wochen 0,4 und 8) randomisiert.
Wirksamkeit
Nemolizumab erreichte den primären Endpunkt einer größeren Verbesserung bei der Peak Pruritus Numerical rating scale (PP-NRS) von der Basislinie bis zur Woche 4 im Vergleich zu Placebo, berichtet das Unternehmen.
Der PP-NRS-Basiswert lag in beiden Gruppen bei 8,4. In Woche 4 war der PP-NRS in der Nemolizumab-Gruppe gegenüber dem Ausgangswert um 4,5 (53,0%) reduziert, verglichen mit 1,7 (20,2%) in der Placebo-Gruppe; P<0,001.
Alle anderen Messwerte zeigten einen signifikanten Unterschied bei Patienten, die Nemolizumab einnahmen. In Woche 18 (10 Wochen nach der letzten Dosis) waren 38 Prozent der mit Nemolizumab behandelten Patienten frei oder fast frei von Prurigo nodularis, verglichen mit 6 Prozent der Patienten, die Plazebo erhielten; P=0,001.
Wirkstoff
Nemolizumab, ein first-in-class humanisierter monoklonaler Antikörper, richtet sich gegen den IL-31-Rezeptor alpha, der die Signalübertragung von IL-31 blockiert.
Verträglichkeit; Sicherheit
Nemolizumab wurde gut vertragen, und es wurde kein Ungleichgewicht bei den unerwünschten Ereignissen zwischen den beiden Gruppen beobachtet, schreibt das Unternehmen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Galderma / New England Journal of Medicine – DOI: 10.1056/NEJMoa1908316.