Neue Daten zu Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) bei B-Zell-Lymphomen

Vier Präsentationen auf dem ASH zeigen Daten zur Bewertung von Epcoritamab zur Behandlung des rezidivierten/refraktären (R/R) follikulären Lymphoms, des zuvor unbehandelten follikulären Lymphoms, des R/R diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms und des Richter-Syndroms

12.12.2022 AbbVie hat auf der 64. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) Daten aus mehreren klinischen Studien präsentiert, in denen Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), ein subkutaner bispezifischer Antikörper, allein oder in Kombination zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem/refraktärem (R/R) follikulärem Lymphom (FL), zuvor unbehandeltem FL, diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) sowie Richter-Syndrom untersucht wurde.

Abstract #609: Subkutanes Epcoritamab mit Rituximab + Lenalidomid bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulären Lymphom: Update zur Phase 1/2-Studie

Im R/R FL-Arm der EPCORE™ NHL-2-Studie erreichten 95 Prozent (63/66) der Patienten, die mit subkutanem Epcoritamab in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid behandelt wurden, eine Gesamtansprechrate (ORR) und 80 Prozent (53/66) erreichten ein komplettes metabolisches Ansprechen (CMR). Die Mehrheit der Patienten sprach bereits bei der ersten Beurteilung des Tumoransprechens an, und die meisten sprachen auch bei der letzten Bewertung zum Zeitpunkt der Datenerhebung noch an.

Ein überschaubares Auftreten des Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) wurde beobachtet, wobei nur geringfügige Ereignisse auftraten, hauptsächlich nach der ersten vollen Dosis, die alle abklangen. Die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TEAE) jeglichen Grades waren Neutropenie (47 %), CRS (43 %), Reaktionen an der Injektionsstelle (32 %), Fatigue (31 %), Obstipation (25 %), COVID-19 (25 %), Pyrexie (25 %) und infusionsbedingte Reaktionen (21 %).

Abstract #611: Subkutanes Epcoritamab in Kombination mit Rituximab + Lenalidomid zur Erstbehandlung des follikulären Lymphoms: Erste Ergebnisse einer Phase 1/2-Studie

Im zuvor unbehandelten FL-Patientenarm der EPCORE™ NHL-2-Studie erreichten 94 Prozent (34/36) der Patienten, die eine Wirksamkeit nachweisen konnten und subkutan Epcoritamab in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid erhielten, eine ORR, darunter 86 Prozent (31/36), die eine CMR als bestes Gesamtansprechen erreichten. In der Studie wies die Kombination ein überschaubares Auftreten von CRS mit nur geringfügigen Ereignissen auf, die alle wieder abklangen.

Die häufigsten TEAE jeglichen Grades waren CRS (54%), Neutropenie (47%), Pyrexie (44%), Fatigue (37%), Reaktion an der Injektionsstelle (37%), Kopfschmerzen (34%), COVID-19 (33%), Durchfall (32%), Verstopfung (29%), Hautausschlag (27%), erhöhte Alanin-Aminotransferase (ALT) (22%) und Erbrechen (22%).

Abstract #443: Subkutanes Epcoritamab + R-Dhax/C bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom, die für eine autologe Stammzelltransplantation in Betracht kommen: Aktualisierte Phase 1/2 Ergebnisse

Die Ergebnisse des EPCORE™ NHL-2-Arms, in dem 27 Patienten mit R/R DLBCL untersucht wurden, die für eine autologe Stammzelltransplantation in Betracht kamen, zeigten eine 85-prozentige (23/27) ORR und eine 67-prozentige (18/27) CMR nach der Behandlung mit der Kombination aus subkutanem Epcoritamab plus Standard-Rituximab, Dexamethason, Cytarabin und Oxaliplatin oder Carboplatin (R-DHAX/C) als Salvage-Therapie.

Die häufigsten TEAE jeglichen Grades waren Thrombozytopenie (69%), Anämie (51%), Neutropenie (44%), CRS (41%), Übelkeit (31%), Fatigue (28%), Verstopfung (24%), Durchfall (24%), Kopfschmerzen (24%), Pyrexie (24%) und erhöhte Aspartat-Aminotransferase (AST) (21%). Alle CRS-Ereignisse waren geringfügig und klangen ab.

Abstract #348: Subkutanes Epcoritamab bei Patienten mit Richter-Syndrom: Frühe Ergebnisse der Phase 1b/2-Studie (EPCORE CLL-1)

Vorläufige Ergebnisse der EPCORE™ CLL-1-Studie zeigten, dass die Behandlung mit subkutaner Epcoritamab-Monotherapie bei 10 Patienten mit Richter-Syndrom eine vielversprechende Antitumoraktivität mit einer ORR von 60 Prozent und einer CMR-Rate von 50 Prozent aufwies. Das Ansprechen auf die Behandlung wurde meist bei der ersten Bewertung in Woche sechs beobachtet. In der Studie traten bei den Patienten nur geringfügige CRS-Ereignisse auf, die meist mit der ersten vollen Dosis zusammenhingen und alle abklangen.

Die häufigsten TEAE jeglichen Grades waren CRS (90 %), Anämie (50 %), Neutropenie (50 %), Reaktion an der Injektionsstelle (40 %), Thrombozytopenie (40 %), Hypophosphatämie (30 %), Hypokaliämie (30 %), Hyperglykämie (30 %), COVID-19 (30 %), Diarrhöe (30 %), Fatigue (30 %) und Übelkeit (30 %).

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