Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament
- 11.08.2020 Phase-3-Studie CheckMate -649 zur Bewertung von Opdivo (Nivolumab) plus Chemotherapie im Vergleich zu Chemotherapie erreichte primäre Endpunkte in Erstlinienbehandlung von Speiseröhren- und Magenkrebs … zum Artikel
- 11.08.2020 CheckMate -577, eine Phase-3-Studie zur Evaluierung von Opdivo (Nivolumab) als adjuvante Therapie für Patienten mit reseziertem Speiseröhrenkrebs oder Krebs des gastroösophagealen Übergangs, erreichte den primären Endpunkt des krankheitsfreien Überlebens … zum Artikel
- 16.10.2020 EU: Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Indikation von Opdivo als Monotherapie auf die Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierten Ösophagus-Plattenepithelkarzinom nach vorheriger Fluorpyrimidin- und Platin-basierter Kombinationschemotherapie..
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CheckMate -577, eine Phase-3-Studie zur Evaluierung von Opdivo (Nivolumab) als adjuvante Therapie für Patienten mit reseziertem Speiseröhrenkrebs oder Krebs des gastroösophagealen Übergangs, erreichte den primären Endpunkt des krankheitsfreien Überlebens
11.08.2020 Bristol Myers Squibb berichtet, dass die Phase-3-Studie CheckMate -577, die Opdivo (Nivolumab) als adjuvante Therapie für Patienten mit reseziertem Speiseröhrenkrebs oder Krebs des gastro-ösophagealen Übergangs (GEJ) untersucht, ihren primären Endpunkt, das krankheitsfreie Überleben (DFS), bei einer vorab festgelegten Zwischenanalyse erreicht hat.
In der Studie zeigte die Behandlung mit Opdivo nach neoadjuvanter Chemoradiationstherapie (CRT) und vollständiger chirurgischer Resektion eine statistisch signifikante Verbesserung des primären Endpunkts des krankheitsfreien Überlebens (DFS) im Vergleich zu Placebo in der voll randomisierten Patientengruppe.
CheckMate -577
CheckMate -577 ist eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-3-Studie, in der Opdivo als adjuvante Therapie bei Patienten mit reseziertem Speiseröhrenkarzinom oder GEJ-Krebs untersucht wird, die eine neoadjuvante CRT-Therapie erhalten und kein pathologisch vollständiges Ansprechen erzielt haben.
Der primäre Endpunkt der Studie ist das DFS und der sekundäre das OS. Nach neoadjuvanter CRT-Therapie und vollständiger chirurgischer Tumorresektion erhielten die Patienten nach dem Zufallsprinzip 16 Wochen lang alle zwei Wochen ein Placebo oder Opdivo 240 mg durch intravenöse Infusion, gefolgt von Opdivo 480 mg alle vier Wochen bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder einer inakzeptablen Toxizität.
Sicherheit
Das Sicherheitsprofil von Opdivo stimmte mit zuvor berichteten Studienprofilen überein. Dies ist neben dem Melanom der zweite Tumor, bei dem Opdivo einen Nutzen im adjuvanten Setting gezeigt hat, sagt das Unternehmen.
Das Unternehmen wird eine vollständige Auswertung der verfügbaren CheckMate-577-Daten durchführen und die Ergebnisse auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz bekanntgeben. Die CheckMate-577-Studie wird wie geplant fortgesetzt, um eine spätere Analyse des sekundären Endpunkts des Gesamtüberlebens (OS) zu ermöglichen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Bristol Myers Squibb.
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