Olokizumab ist Placebo überlegen und Adalimumab nicht unterlegen, was das ACR20-Ansprechen nach 12 Wochen betrifft
26.08.2022 Olokizumab ist bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die eine Erhaltungstherapie mit Methotrexat erhalten, Placebo überlegen und Adalimumab nicht unterlegen. Dies geht aus einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie hervor.
Dr. Josef S. Smolen von der Medizinischen Universität Wien und Kollegen führten eine 24-wöchige Phase-3-Studie durch, in der Patienten mit rheumatoider Arthritis und unzureichendem Ansprechen auf Methotrexat mit subkutanem Olokizumab (64 mg alle zwei oder vier Wochen), Adalimumab (40 mg alle zwei Wochen) oder Placebo in einem Verhältnis von 2:2:2:1 behandelt wurden (464, 479, 462 bzw. 243 Patienten); alle erhielten weiterhin Methotrexat.
Ein Ansprechen nach American College of Rheumatology 20 (ACR20) (≥20 Prozent weniger schmerzhafte und geschwollene Gelenke und ≥20 Prozent Verbesserung in drei von fünf anderen Bereichen) in Woche 12 wurde als primärer Endpunkt untersucht, wobei jede Olokizumab-Dosis auf Überlegenheit gegenüber Placebo getestet wurde.
- Die Forscher fanden heraus, dass 44,4 Prozent der Patienten, die Placebo erhielten, in Woche 12 ein ACR20-Ansprechen erreichten,
- verglichen mit 70,3 Prozent, die Olokizumab alle zwei Wochen erhielten (Unterschied zu Placebo: 25,9 Prozentpunkte),
- 71,4 Prozent, die Olokizumab alle vier Wochen erhielten (Unterschied, 27,0 Prozentpunkte) und
- 66,9 Prozent, die Adalimumab erhielten (Unterschied, 22,5 Prozentpunkte).
In Bezug auf den Prozentsatz der Patienten mit einem ACR20-Ansprechen in Woche 12 waren beide Olokizumab-Dosierungen Adalimumab nicht unterlegen. Bei etwa 70 Prozent der mit Olokizumab behandelten Patienten traten unerwünschte Ereignisse auf, am häufigsten Infektionen.
„Längere und größere Studien sind erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Olokizumab bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu bestimmen“, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: N Engl J Med 2022; 387:715-726
DOI: 10.1056/NEJMoa2201302