Die Europäische Arzneimittel-Agentur untersucht das Risiko für Suizidgedanken bei populären Medikamenten (GLP-1-Rezeptor-Agonisten) zur Gewichtsabnahme
12.07.2023 Die Europäische Arzneimittelagentur untersucht Hinweise darauf, dass beliebte Medikamente zur Gewichtsreduktion wie Ozempic und Saxenda mit Suizidgedanken und Selbstverletzungen in Verbindung gebracht werden könnten.
Drei Fallberichte aus Island haben den Sicherheitsausschuss der Agentur dazu veranlasst, eine Überprüfung der Medikamente durchzuführen. Die isländische Arzneimittelbehörde meldete zwei Fälle von Suizidgedanken. Einer ereignete sich nach der Einnahme von Ozempic (Semaglutid) und der andere nach der Einnahme von Saxenda (Liraglutid). Der dritte Bericht bezog sich auf Saxenda und Selbstverletzungsgedanken.
Beide Medikamente werden von Novo Nordisk hergestellt. Das Unternehmen erklärte, dass die Sicherheit der Patienten oberste Priorität hat und fügte hinzu, dass es alle Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Einnahme unserer Medikamente sehr ernst nimmt, berichtete CNN.
Die Verschreibungsinformationen in den Vereinigten Staaten für Saxenda enthalten eine Empfehlung, Patienten auf Depressionen oder Suizidgedanken zu überwachen, aber Ozempic enthält keine solche Warnung. Das Medikament Wegovy (Semaglutid, der gleiche Wirkstoff wie in Ozempic) enthält in seinen Verschreibungsinformationen den Hinweis, dass in klinischen Studien mit anderen Medikamenten zur Gewichtskontrolle Berichte über suizidales Verhalten und Suizidgedanken aufgetreten sind, so der Nachrichtenbericht.
Klinische Studien mit Saxenda bei Erwachsenen ergaben, dass neun von 3.300 Personen über Suizidgedanken berichteten, während zwei von 1.900 Personen über Suizidgedanken während der Einnahme eines Placebos in diesen Medikamentenstudien berichteten. Ein Erwachsener, der Saxenda einnahm, unternahm einen Suizidversuch, heißt es in den Verschreibungsinformationen. In pädiatrischen klinischen Studien starb eine Person unter 125 Studienteilnehmern durch Suizid. Es lagen jedoch keine ausreichenden Informationen vor, um einen kausalen Zusammenhang mit Saxenda herzustellen, heißt es in den Verschreibungsinformationen.
Die Behörde überwacht die Medikamente weiterhin und bewertet sie im Rahmen ihrer Risikobewertungsprogramme. Der Sicherheitsausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur wird abwägen, ob seine Prüfung über die fraglichen Medikamente hinaus auf andere Arzneimittel aus der Klasse der Glucagon-like Peptide-1-Rezeptor-Agonisten ausgedehnt werden sollte. Dazu könnten Wegovy und Mounjaro von Eli Lilly gehören.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Europäische Arzneimittel-Agentur
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