Palbociclib (Ibrance) bei Brustkrebs / Brustkarzinom

Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament

  • Resultate aus Phase II Studie … zum Artikel
  • FDA genehmigt Ibrance bei postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs … zum Artikel
  • 19.04.2015 Pfizer stoppt vorzeitig Brustkrebs-Studie … zum Artikel
  • 23.02.2016 FDA: Erweiterung der Zulassung bei Mammakarzinom … zum Artikel
  • 21.04.2016 Positive Ergebnisse aus Brustkrebs-Studie … zum Artikel
  • 16.09.2016 EU-Zulassungsempfehlung bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs … zum Artikel
  • 10.11.2016 EU-Zulassung bei Brustkrebs … zum Artikel
  • 21.11.2016 Kombinationsbehandlung mit Letrozol (Femara) bei Östrogen-Rezeptor-positivem Brustkrebs erfolgreich … zum Artikel
  • 09.12.2017 Kombinationsbehandlung von Brustkarzinom: PALOMA-2 – aktualisierte Daten … zum Artikel
  • 08.04.2018 Bluttest sagt Wirksamkeit von Palbociclib bei Brustkrebspatientinnen voraus … zum Artikel
  • 24.10.2018 Gesamtüberleben in PALOMA-3 bei HR+, HER2- metastasierendem Brustkrebs … zum Artikel
  • 25.09.2019 Neue Nachweise der Wirksamkeit von Ibrance bei HR+, HER2- metastasiertem Brustkrebs durch vier Real-World-Studien … zum Artikel
  • 31.05.2020 Update zur Phase-3-Studie PALLAS zu Palbociclib plus endokrine Therapie bei HR+, HER2- Brustkrebs im Frühstadium … zum Artikel
  • Weitere Infos, News zu Palbociclib (Ibrance)

Gesamtüberleben in PALOMA-3 bei HR+, HER2- metastasierendem Brustkrebs

24.10.2018 Pfizer hat die Ergebnisse der Phase-3-Studie PALOMA-3 publiziert, in der Ibrance (Wirkstoff Palbociclib) in Kombination mit Fulvestrant im Vergleich zu Placebo plus Fulvestrant bei Frauen mit Hormonrezeptor-positivem (HR+), humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativem (HER2-) metastasierenden Brustkrebs, deren Erkrankung nach vorheriger endokriner Therapie fortgeschritten ist, untersucht wurde.

Die Ergebnisse zeigten einen positiven Trend beim Hazard Ratio zugunsten der Ibrance-Kombination, obwohl dieser Trend keine statistische Signifikanz erreichte.

Das Gesamtüberleben ist ein sekundärer Endpunkt der PALOMA-3-Studie, weshalb das Studiendesign nicht optimiert wurde, um einen statistisch signifikanten Unterschied beim Gesamtüberleben festzustellen. Es gab keine neuen Sicherheitssignale.

Update der Ergebnisse

In PALOMA-3 mit 521 Frauen mit HR-positivem metastasierenden Brustkrebs, bei denen es nach einer vorherigen Hormonbehandlung zu einem Rückfall oder einer Progression kam, zeigte sich eine klinisch bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens.

Das mediane Gesamtüberleben betrug 34,9 Monate in der Palbociclib- und Fulvestrantgruppe, verglichen mit 28 Monaten in der Kontrollgruppe. Der Nutzen war noch größer bei Patientinnen mit einer Sensitivität gegenüber einer früheren Hormontherapie.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Pfizer

Neue Nachweise der Wirksamkeit von Ibrance bei HR+, HER2- metastasiertem Brustkrebs durch vier Real-World-Studien

25.09.2019 Pfizer hat Befunde aus vier Ibrance (Palbociclib) Real-World-Analysen vorgestellt. Die Studien unterstützen die Wirksamkeit der Ibrance-Kombinationstherapie im klinischen Alltag und liefern zusätzliche Erkenntnisse über ihren Einsatz bei bestimmten Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem (HR+), humanem epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2-negativen (HER2-) metastasierenden Brustkrebs (MBC).

In dieser retrospektiven Analyse (Abstract #329P) zeigte die Behandlung mit Ibrance plus Letrozol eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (rwPFS) im Vergleich zu Letrozol allein: 24,5 Monate gegenüber 17,1 Monaten (HR = 0,68; p = 0,0003).

Die Analyse verglich 906 Patientinnen mit HR+, HER2- MBC, die Ibrance plus Letrozol als erste endokrine Therapie im metastasierten Setting (n=453) oder Letrozol allein (n=453) von Februar 2015 bis August 2018 begonnen hatten.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Pfizer

Update zur Phase-3-Studie PALLAS zu Palbociclib plus endokrine Therapie bei HR+, HER2- Brustkrebs im Frühstadium

31.05.2020 Pfizer berichtet, das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) ist nach einer vorab geplanten Wirksamkeits- und Futility-Analyse der Auffassung, dass die Phase-3-Studie zu Brustkrebs im Frühstadium PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study (PALLAS) wahrscheinlich nicht eine statistisch signifikante Verbesserung des primären Endpunkts des invasiven krankheitsfreien Überlebens (iDFS) zeigen wird.

Die Patienten, die derzeit im Rahmen der Studie Palbociclib erhalten, werden von ihren Ärzten über die nächsten Schritte beraten, und die Langzeitbeobachtung aller Patientinn wird wie geplant fortgesetzt. Bei Patientinn, die Palbociclib erhielten, wurden keine unerwarteten neuen Sicherheitssignale beobachtet.

Die PALLAS-Studie vergleicht Palbociclib plus adjuvante endokrine Standardtherapie mit der adjuvanten endokrinen Standardtherapie allein bei Frauen und Männern mit Hormonrezeptor-positivem (HR+), humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativem (HER2-) Brustkrebs im Frühstadium (Stadium 2 und 3) und ist eine akademisch geleitete globale Zusammenarbeit, an der mehr als 400 Zentren in 21 Ländern rund um den Globus beteiligt sind.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Pfizer.


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