Randomisierte, kontrollierte Studie mit dem FGF21-Analogon Pegozafermin bei nichtalkoholischer Fettleberhepatitis (NASH)
27.06.2023 Forscher der University of California San Diego School of Medicine haben in einer Studie eine potenzielle neue Behandlungsoption für Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (Fettleber-Hepatitis; NASH) und damit verbundener Fibrose untersucht.
Die in der Online-Ausgabe des New England Journal of Medicine veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass das Medikament Pegozafermin, das ein körpereigenes Hormon nachahmt, sowohl die Leberfibrose, sowie die Vernarbung der Leber, als auch die Leberentzündung bei Patienten mit NASH verbessert.
FGF21
Die Forscher fanden heraus, dass das Medikament Pegozafermin den Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 (FGF21) nachahmt – ein von der Leber abgesondertes Peptidhormon, das natürlich im Körper produziert wird.
FGF21 steuert die Energienutzung im Körper und den Fettstoffwechsel in der Leber. In früheren Studien wurde auch gezeigt, dass es den Blutzucker- und Insulinspiegel senkt und das Körpergewicht und das Leberfett reduziert.
Die Studie
An der 24-wöchigen, randomisierten klinischen Studie nahmen 222 Teilnehmer mit NASH teil, die entweder das Medikament oder ein Placebo erhielten. Von den Patienten, die das Medikament in einer höheren Dosis erhielten, zeigte sich bei etwa 27 % eine Verbesserung der Leberfibrose, gegenüber 7 % der Patienten, die das Placebo erhielten. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen des Medikaments waren gastrointestinaler Natur, einschließlich Übelkeit.
“Die Identifizierung eines wirksamen Medikaments für NASH ist für die Patienten äußerst vielversprechend, da es derzeit keine von der FDA zugelassenen Therapien für diese Erkrankung gibt”, sagte Dr. Rohit Loomba, Erstautor der Studie und Leiter der Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie an der UC San Diego School of Medicine. “NASH kann sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirken und zu einer Zirrhose fortschreiten. Diese Komplikationen können zum Tod oder zu einer Lebertransplantation führen. Unsere Ergebnisse werden die Erforschung dieser Krankheit vorantreiben und den Betroffenen eine potenzielle neue Behandlungsoption für die NASH-bedingte Fibrose bieten.”
“Wenn sich dieses Medikament in einer größeren Phase-3-Studie als sicher und wirksam erweist, könnte es zur Behandlung von Millionen von NASH-Patienten eingesetzt werden”, sagte Loomba.
© arznei-news.de – Quellenangabe: New England Journal of Medicine (2023). DOI: 10.1056/NEJMoa2304286
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.