Einsatz des Medikamentes bei (s. dort): Hodgkin-Lymphom, B-Zell-Lymphom, Melanom – Schwarzer Hautkrebs, Blasenkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs (Kolorektalkarzinom), Lungenkrebs (NSCLC), Kopf- und Halskrebs, Mesotheliom, Magenkrebs, Magenkarzinom, Nierenzellkarzinom, Prostatakrebs, Zervixkarzinom (Gebärmutterhalskrebs)
- 09.09.2017 Vielversprechende Ansprechrate bei vorbehandeltem metastasierten Magenkrebs
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Vielversprechende Ansprechrate bei vorbehandeltem metastasierten Magenkrebs
09.09.2017 Pembrolizumab (Handelsname ist Keytruda) hat eine vielversprechende Ansprechrate bei Patienten mit vorbehandeltem metastasierten Magenkrebs gezeigt, so die neuesten Ergebnisse der KEYNOTE-059-Studie, die auf dem ESMO 2017 Kongress in Madrid vorgestellt wurden.
Die erwartete Überlebenszeit von Patienten mit metastasierendem Magenkrebs beträgt weniger als ein Jahr. In den letzten zehn Jahren wurden nur sehr wenige neue Medikamente gegen diese Krankheit zugelassen, schreiben die Studienautoren. Die Phase II Studie KEYNOTE-059 ist eine der größten Studien zur Immuntherapie bei rezidivierendem oder metastasiertem Magenkrebs.
Die Studie umfasste drei Kohorten:
- 259 Patienten mit metastasierendem Magenkrebs, die den programmierten Tod 1 (PD-1)-Inhibitor Pembrolizumab nach der Vorbehandlung mit zwei oder mehr Chemotherapielinien allein erhalten haben;
- 25 Patienten mit neu diagnostiziertem metastasierenden Magenkarzinom, die eine Kombination aus Pembrolizumab und Chemotherapie erhielten;
- 31 Patienten mit neu diagnostiziertem metastasierten Magenkarzinom, die mit Keytruda allein behandelt wurden.
Die primären Endpunkte waren Sicherheit (alle drei Kohorten) und objektive Ansprechrate (Kohorten eins und drei).
Objektive Ansprechraten
Nach einer medianen Nachbeobachtung von sechs Monaten fanden die untersuchenden Ärzte eine objektive Ansprechrate von 12% bei alleiniger Behandlung mit Pembrolizumab bei den vorbehandelten Patienten (Kohorte 1).
Patienten, die programmierten Tod-Liganden 1 (PD-L1) exprimierten, sprachen mit größerer Wahrscheinlichkeit an als diejenigen, die es nicht exprimierten – mit objektiven Ansprechraten von 16% bzw. 6%. Das Ansprechen war oft von Dauer.
Bei 18% der Patienten in Kohorte 1 traten nachteilige Nebenwirkungen der Stufen 3 bis 5 auf, so dass 3% der Patienten dieser Kohorte die Behandlung abbrechen mussten.
Bei Patienten mit neu diagnostiziertem metastasierenden Krebs waren sowohl die Kombinationstherapie (Kohorte zwei) als auch Pembrolizumab allein (Kohorte drei) sicher und zeigten eine vielversprechende Aktivität.
Die Studienautoren um Dr. Zev Wainberg von der UCLA warnten davor, dass das Toxizitätsprofil von Keytruda in KEYNOTE-059 zwar recht günstig aussieht, dass aber die Patienten möglicherweise nicht lange genug behandelt wurden, um Nebenwirkungen zu erfahren.
© arznei-news.de – Quelle: Meeting ESMO 2017 Congress, Sept. 2017