APHINITY Sechsjahresergebnisse unterstreichen den klinischen Nutzen von Chemotherapie, Herceptin plus Perjeta bei Brustkrebs
13.12.2019 Roche, die Breast International Group (BIG), das Institut Jules Bordet Clinical Trials Support Unit (IJB-CTSU) und die Frontier Science Foundation (FS) haben Daten aus einer zweiten Zwischenanalyse zum Gesamtüberleben (OS) der Phase-III-Studie APHINITY bekanntgegeben, in der die Kombination Perjeta (Pertuzumab), Herceptin (Trastuzumab) und Chemotherapie (Perjeta-basiertes Behandlungsregime) als adjuvante (nach der Operation) Behandlung von Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium (eBC) bewertet wurde.
Diese jüngste OS-Zwischenanalyse wurde nach einem medianen Follow-up von ca. 74 Monaten durchgeführt, verglichen mit ca. 45 Monaten für die Primäranalyse im Jahr 2017, und beinhaltet aktualisierte deskriptive iDFS- und kardiale Sicherheitsdaten.
Bei dieser jüngsten planmäßigen Analyse reduzierte das Perjeta-basierte Behandlungsschema in der gesamten Studienpopulation das Risiko eines Wiederauftretens von Brustkrebs oder das Sterberisiko um 24% im Vergleich zu Herceptin, Chemotherapie und Placebo (HR=0,76; 95% CI 0,64-0,91).
Nach sechs Jahren wiesen 90,6% der Patientinnen im Behandlungsarm von Perjeta keine erneute Brustkrebserkrankung auf, verglichen mit 87,8% im Herceptin-Placebo-Arm, was einem absoluten Nutzen von 2,8% entspricht, schreibt Roche.
In Übereinstimmung mit der Primäranalyse wird der größte Effekt weiterhin bei Patientinnen mit hohem Rezidivrisiko beobachtet, wie beispielsweise bei Patientinnen mit lymphknoten-(LN)-positiven Erkrankungen.
Bei diesen Patientinnen wurde das Risiko eines Wiederauftretens oder Todes unter dem Perjeta-basierten Regime im Vergleich zu Herceptin, Chemotherapie und Placebo (HR=0,72; 95% CI 0,59-0,87) um 28% reduziert. Dies entspricht einer absoluten Verbesserung der iDFS nach sechs Jahren um 4,5% (87,9% vs. 83,4%).
Bei längerer Nachbeobachtung konnte die Behandlungswirkung des Perjeta-basierten Regimes unabhängig vom Status des Hormonrezeptors (HR) beobachtet werden. Das iDFS-Hazard Ratio für HR-positive Patienten beträgt 0,73 (95% CI 0,59-0,92). Das iDFS-Hazard Ratio für HR-negative Patienten beträgt 0,83 (95% CI 0,63-1,10).
© arznei-news.de – Quellenangabe: Roche
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