Primäres Endpunktergebnis zeigt Überlegenheit gegenüber Imatinib in Bezug auf MRD-negative komplette Remission
17.11.2022 Takeda berichtet, dass die randomisierte Phase-3-Studie PhALLCON ihren primären Endpunkt erreicht hat. Dabei konnte gezeigt werden, dass erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ ALL), die mit ICLUSIG® (Ponatinib) plus Chemotherapie mit reduzierter Intensität behandelt wurden, im Vergleich zu Imatinib eine höhere Rate an Minimal Residual Disease (MRD)-negativen kompletten Remissionen (CR) erreichten.
MRD-Negativität ist laut Forschungsergebnissen mit einer Verbesserung der Langzeitergebnisse der Patienten verbunden. ICLUSIG ist der einzige mutationsübergreifende Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) der dritten Generation, der auf BCR::ABL1 und alle bekannten einzelnen, behandlungsresistenten Mutationen abzielt, einschließlich der resistentesten T315I-Mutation.
„Es besteht ein dringender Bedarf an einer wirksamen Behandlung, die die Entwicklung schwer behandelbarer Mutationen unterdrücken kann, die mit schlechten Langzeitergebnissen verbunden sind“, sagte Dr. Awny Farajallah, Head of Global Medical Affairs Oncology bei Takeda. „Wir sind gespannt, wie ICLUSIG diese Lücke in der Versorgung dieser Patienten schließen kann, und freuen uns darauf, die Ergebnisse mitzuteilen.“
Bei der PhALLCON-Studie handelt es sich um eine randomisierte, internationale, offene, multizentrische Phase-3-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von ICLUSIG im Vergleich zu Imatinib in Kombination mit einer Chemotherapie reduzierter Intensität als Erstlinientherapie bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Ph+ ALL untersucht wird. In der Studie wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. Die Daten aus dieser Studie werden mit den Zulassungsbehörden erörtert und künftig der wissenschaftlichen Fachwelt zur Verfügung gestellt.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Takeda