Ponesimod (Ponvory) bei Multipler Sklerose

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EU: Schubförmige Formen der Multiplen Sklerose – CHMP-Zulassungsempfehlung für Ponvory

26.03.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Ponvory (aktive Substanz ist Ponesimod) der Firma Janssen-Cilag International N.V. als 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten für die Behandlung von aktiven schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose.

Wirkstoff, Wirkweise

Der Wirkstoff von Ponvory ist Ponesimod, ein selektives Immunsuppressivum (ATC-Code: L04AA). Ponesimod bindet mit hoher Affinität an den S1P-Rezeptor 1, der sich auf Lymphozyten befindet, und blockiert so die Fähigkeit der Lymphozyten, aus den Lymphknoten auszutreten, und verringert die Anzahl der Lymphozyten im peripheren Blut. Der Mechanismus, durch den Ponesimod therapeutische Wirkungen bei Multipler Sklerose entfaltet, könnte die Verringerung der Lymphozytenwanderung in das zentrale Nervensystem (ZNS) beinhalten.

Der Nutzen von Ponvory besteht in der Verhinderung von Schüben und dem Auftreten neuer fokaler entzündlicher Läsionen im ZNS.

Die häufigsten Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Infektionen der oberen Atemwege und der Harnwege, Dyspnoe und erhöhte Alanin-Transaminase-Werte.

Indikation, Anwendung

Die vollständige Indikation bei Zulassung wäre:

Ponvory ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinische oder bildgebende Merkmale.
© arznei-news.de – Quelle: EMA





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