Die US-Arzneimittelbehörde hat Nemolizumab (Nemluvio) zur Behandlung von Prurigo nodularis zugelassen
16.08.2024 Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Nemluvio (Wirkstoff Nemolizumab) für erwachsene Patienten mit Prurigo nodularis zugelassen.
Nemluvio, das als Fertigpen zur subkutanen Injektion verabreicht wird, hemmt das Interleukin-31-Zytokin-Signaling, das bekanntermaßen den Juckreiz auslöst und an Entzündungen, veränderter epidermaler Differenzierung und Fibrose bei Prurigo nodularis beteiligt ist.
Die Zulassung stützt sich auf Daten aus den klinischen Studien der Phase 3 OLYMPIA 1 und OLYMPIA 2, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von Nemluvio, das alle vier Wochen subkutan verabreicht wird, bei mehr als 500 Patienten untersucht wurde. Konkret erreichten 56 bzw. 49 Prozent der mit Nemluvio behandelten Patienten in OLYMPIA 1 und 2 in Woche 16 eine Verringerung der Juckintensität um mindestens 4 Punkte, verglichen mit 16 Prozent in den beiden Placebogruppen.
Darüber hinaus erreichten 41 Prozent der mit Nemluvio behandelten Patienten in Woche 4 eine Verringerung der Juckreizintensität um mindestens 4 Punkte gegenüber 6 und 7 Prozent in den Placebogruppen. Schließlich erreichten 26 bzw. 38 Prozent der mit Nemluvio behandelten Patienten in OLYMPIA 1 bzw. 2 eine Beseitigung der Hautknötchen in Woche 16, verglichen mit 7 bzw. 11 Prozent in den Placebogruppen. Auch in Bezug auf Schlafstörungen wurde in Woche 16 ein signifikanter Nutzen festgestellt.
„Ich freue mich darauf, diese Behandlungsoption den Prurigo-nodularis-Patienten in meiner Praxis anbieten zu können, die dringend eine schnelle Linderung des Juckreizes benötigen, der sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirkt“, so Dr. Shawn Kwatra von der University of Maryland School of Medicine in Baltimore und leitender Studienarzt des OLYMPIA-Programms, in einer Erklärung.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Galderma