Rezolsta ist ein Arzneimittel der Firma Janssen-Cilag International NV zur Behandlung von HIV I. Die aktiven Substanzen sind Darunavir und Cobicistat.
- Der CHMP empfiehlt Rezolsta bei HIV zuzulassen
- Nebenwirkungen
- 25.11.2014 Rezolsta für HIV in Europa genehmigt
- 31.01.2020 EU: Der CHMP der EMA empfiehlt die Zulassung von Rezolsta auf die Behandlung von Jugendlichen (im Alter von 12 Jahren und älter, mit einem Gewicht von mindestens 40 kg) zu erweitern.
Der CHMP empfiehlt Rezolsta bei HIV zuzulassen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) hat auf sein September-Sitzung vom 25. beschlossen, Rezolsta für die Behandlung von ART(antiretrovirale Therapie)-naïven Erwachsenen und ART-erfahrenen Erwachsenen ohne Darunavir (DRV) Resistenz verbundener Mutationen zu empfehlen.
REZOLSTA ist eine fixe Kombination der antiretroviralen Arzneimittel Darunavir und dem pharmakologischen Verstärker Cobicistat. Die aktive Substanz ist Darunavir, ein HIV-1
Protease-Inhibitor (ATC-Code: J05AR14).
REZOLSTA soll in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung des menschlichen Immunschwächevirus 1 (HIV-1) bei Erwachsenen im Alter von 18
Jahren oder älter indiziert sein. Genotypische Tests sollten den Einsatz des Medikaments vorab überprüfen.
Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Durchfall, Übelkeit und Hautausschlag.
Ein Pharmakovigilanz-Plan soll für REZOLSTA der Firma Janssen-Cilag International N.V. als Teil der Zulassung implementiert werden.
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Nov. 2014
Rezolsta für HIV in Europa genehmigt
25.11.2014 Die europäische Regulierungsbehörde hat am 21.11.2014 die Zulassung von Rezolsta für die Behandlung von HIV-Infizierten in Europa beschlossen.
REZOLSTA ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung des Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren indiziert.
Genotypische Tests sollten den Einsatz des Medikaments bestimmen.
© arznei-news.de – Quelle: European Commission, Nov. 2014
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.