EU: Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) – CHMP-Zulassungsempfehlung für Bimzelx
25.06.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Bimzelx (aktive Substanz ist Bimekizumab) der Firma UCB Pharma als 160 mg Lösung zur Injektion für die Behandlung von Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte).
Der Wirkstoff von Bimzelx ist Bimekizumab, ein rekombinanter humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper (ATC-Code: L04AC21), der durch Hemmung des Interleukin (IL)-17A- und IL-17F-Signaling wirkt.
Der Nutzen von Bimzelx liegt in dessen Fähigkeit, den Hautzustand zu verbessern, gemessen an Verbesserungen im Investigator’s Global Assessment (IGA) 0/1 und im Psoriasis Area and Severity Index 90 (PASI 90), sowie Juckreiz, Schmerzen und Schuppenbildung der Haut bei Patienten mit Plaque-Psoriasis zu reduzieren. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Infektionen der oberen Atemwege und orale Candidiasis.
Die vollständige Indikation bei Zulassung wäre:
Bimzelx ist indiziert für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind.
© arznei-news.de – Quelle: EMA
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.