Update EU: Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis – Die Europäische Kommission erteilt Bimzelx die Zulassung
24.08.2021 Die Europäische Kommission hat am 20.08.2021 dem Medikament Bimzelx (Wirkstoff ist Bimekizumab) der Firma UCB Pharma die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:
Bimzelx wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
© arznei-news.de – Quelle: EMA
EU: Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) – CHMP-Zulassungsempfehlung für Bimzelx
25.06.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Bimzelx (aktive Substanz ist Bimekizumab) der Firma UCB Pharma als 160 mg Lösung zur Injektion für die Behandlung von Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte).
Der Wirkstoff von Bimzelx ist Bimekizumab, ein rekombinanter humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper (ATC-Code: L04AC21), der durch Hemmung des Interleukin (IL)-17A- und IL-17F-Signaling wirkt.
Der Nutzen von Bimzelx liegt in dessen Fähigkeit, den Hautzustand zu verbessern, gemessen an Verbesserungen im Investigator’s Global Assessment (IGA) 0/1 und im Psoriasis Area and Severity Index 90 (PASI 90), sowie Juckreiz, Schmerzen und Schuppenbildung der Haut bei Patienten mit Plaque-Psoriasis zu reduzieren. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Infektionen der oberen Atemwege und orale Candidiasis.
Die vollständige Indikation bei Zulassung wäre:
Bimzelx ist indiziert für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind.
© arznei-news.de – Quelle: EMA
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