Ergebnisse aus BELINDA-Studie zur Untersuchung von Tisagenlecleucel (Kymriah) als Zweitlinienbehandlung bei aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
24.08.2021 Novartis hat eine Aktualisierung der Phase-III-Studie BELINDA veröffentlicht, in der Kymriah® (Tisagenlecleucel) bei aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) nach einem Rückfall oder fehlendem Ansprechen auf die Erstlinienbehandlung untersucht wird.
In der BELINDA-Studie wurde der primäre Endpunkt, das ereignisfreie Überleben, im Vergleich zur Behandlung mit der Standardtherapie (SOC) nicht erreicht. Bei der SOC-Behandlung handelte es sich um eine Salvage-Chemotherapie, gefolgt von einer Hochdosis-Chemotherapie und einer Stammzelltransplantation bei Patienten, die darauf ansprachen.
Das Sicherheitsprofil entsprach dem bekannten Sicherheitsprofil von Kymriah. Novartis wird eine vollständige Auswertung der BELINDA-Daten in Zusammenarbeit mit den Studienärzten vornehmen.
Bei der BELINDA-Studie handelt es sich um eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Zulassungsstudie, in der zwei Behandlungsstrategien verglichen werden und die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Kymriah (Tisagenlecleucel) im Vergleich zur Standardtherapie (SOC) untersucht wird. Die an der Studie teilnehmenden Patienten hatten ein aggressives B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom mit primär refraktärer Erkrankung oder einem Rückfall innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinienbehandlung.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Novartis