Sicherheit und Wirksamkeit von traditioneller chinesischer Medizin (Yu Ping Feng Granulat) bei Kindern mit rezidivierenden Atemwegsinfektionen
06.07.2022 Yu Ping Feng (YPF, 玉屏风) – eine patentierte Formel, die als zusammengesetztes Granulat erhältlich ist und Astragali radix (Huangqi), Atractylodis macrocephalae rhizoma (Baizhu) und Saposhnikoviae radix (Fangfeng) enthält – wird in China häufig zur Behandlung wiederkehrender Atemwegsinfektionen bei Kindern eingesetzt. Obwohl bekannt ist, dass Yu Ping Feng die Immunfunktion verbessert, sind die Belege für seine Wirksamkeit bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen bei Kindern bisher nur schwach.
Um diese Lücke zu schließen, führte eine große Gruppe von Forschern aus China eine multizentrische randomisierte Kontrollstudie durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Yu Ping Feng bei Kindern mit rezidivierenden Atemwegsinfektionen (recurrent respiratory tract infection; RRTI) zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser doppelblinden Studie wurden in der Zeitschrift Pediatric Investigation veröffentlicht.
Kinder mit wiederkehrenden Atemwegsinfektionen
An dieser Studie nahmen 351 Kinder mit wiederkehrenden Atemwegsinfektionen (im Alter von 2-6 Jahren) teil, die nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen aufgeteilt wurden. Die erste Gruppe erhielt Yu Ping Feng, die zweite Gruppe Pidotimod – ein herkömmliches allopathisches Medikament, das seit den 90er Jahren zur Behandlung von wiederkehrenden Atemwegsinfektionen eingesetzt wird. Die dritte Gruppe erhielt nur eine Placebobehandlung.
Um Verzerrungen so weit wie möglich auszuschließen, wurden weder die Patienten noch ihre Ärzte über die verabreichte Behandlung aufgeklärt. Nach einer achtwöchigen Behandlung untersuchten die Forscher den Anteil der Patienten, bei denen die Häufigkeit der Infektionen auf ein durchschnittliches Niveau zurückging (d. h. die RRTI kehrten auf den normalen Standard zurück). Sie untersuchten auch den Rückgang der RRTI-Ereignisse und die Sicherheit in jeder Gruppe.
Yu Ping Feng vs. Pidotimod vs. Placebo
Während der 52-wöchigen Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung lag der Anteil der RRTI, die zum normalen Standard zurückkehrten, in der Placebogruppe bei nur 39 %. In der Yu Ping Feng und der Pidotimod-Gruppe war er mit 73 % bzw. 67 % jedoch wesentlich besser. In diesen beiden Gruppen ging die Zahl der RRTI-Ereignisse während der Nachbeobachtungsphase auch deutlich stärker zurück.
Darüber hinaus war das Sicherheitsprofil in allen drei Gruppen ähnlich. Insgesamt zeigten die Ergebnisse, dass Yu Ping Feng bei der Behandlung von RRTI Pidotimod nicht unterlegen war und auch keine Sicherheitsprobleme aufwies. Yu Ping Feng ist zudem kostengünstiger als Pidotimod und damit eine wirtschaftlichere Option.
„Die Stärke unserer Studie liegt in ihrem rigorosen Design. Es ist die größte multizentrische Studie, die nachweist, dass Yu Ping Feng – eine TCM – bei der Behandlung von RRTI genauso wirksam sein kann wie ein allopathisches Medikament. Sie ist ein wichtiger Schritt, um den Nutzen der TCM mit der Welt zu teilen“, kommentiert Prof. Rong Ma, der diese Studie zusammen mit Prof. Kunling She geleitet hat.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Pediatric Investigation (2022). DOI: 10.1002/ped4.12326