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Teclistamab erwies sich bei der Mehrheit der Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom als sicher und löste Ansprechen aus
08.12.2020 Eine subkutane Injektion des immunstärkenden Medikaments Teclistamab erwies sich als sicher und löste bei der Mehrheit der Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom Ansprechen aus.
Dies geht aus den Ergebnissen einer multiinstitutionellen Phase-I-Studie hervor, die von Dr. Alfred L. Garfall, Assistenzprofessor für Medizin in der Abteilung für Hämatologie und Onkologie an der Perelman School of Medicine der Universität von Pennsylvania, auf der Jahrestagung der American Society of Hematology & Exposition am 5. Dezember vorgestellt wurde (Abstract #180).
Von 22 Patienten, die mit der Injektionsdosis Teclistamab behandelt wurden und die ebenfalls für die Phase-II-Studie ausgewählt wurden, zeigten 74 Prozent ein partielles Ansprechen oder besser.
Sicherheit, Nebenwirkungen
Bei Patienten, die sowohl die Injektion (n=65) als auch die Infusion (n=84) erhielten, traten Nebenwirkungen auf, die häufig mit immunstärkenden Medikamenten in Verbindung gebracht werden.
Das Zytokinfreisetzungssyndrom Grad 1-2 trat bei 54 Prozent der Patienten mit intravenöser bzw. 57 Prozent mit subkutaner Verabreichung auf und dies normalerweise ein bis zwei Tage nach Verabreichung der Medikamente.
Zu den weiteren Nebenwirkungen zählten Anämie (55 Prozent), Neutropenie (57 Prozent), Thrombozytopenie (40 Prozent) und Leukopenie (28 Prozent). Die Nebenwirkungen, berichteten die Autoren, ließen nach den ersten zwei Wochen deutlich nach. Alle Ereignisse wurden innerhalb eines überschaubaren Sicherheitsprofils betrachtet.
Ansprechen
Die Gesamtansprechrate unter den 68 Patienten, die mit den aktivsten intravenösen und subkutanen Dosen behandelt wurden, betrug 69 Prozent, darunter 59 Prozent mit sehr gutem Teilansprechen oder besser und 26 Prozent mit vollständigem Ansprechen oder besser.
Die Ergebnisse sind vielversprechend für Patienten mit rezidiviertem oder therapierefraktärem Multiplen Myelom, die zu schlechten Prognosen neigen, wenn sie andere Behandlungswege ausgeschöpft haben, mit einer medianen Gesamtüberlebenszeit von etwa acht Monaten.
Von 47 Patienten, die auf Teclistamab in der höchsten aktiven Dosisstufe ansprachen, blieben 94 Prozent nach einer medianen Nachbeobachtung von 6,5 Monaten bei der Behandlung mit Teclistamab, wobei einige Patienten bis zu 21 Monate lang auf Teclistamab ansprachen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Universität Pennsylvania.