Positive Topline-Ergebnisse der Phase-2-Studie LUMINOSITY zur Bewertung von Telisotuzumab-Vedotin (Teliso-V) bei Patienten mit vorbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
29.11.2023 AbbVie hat die ersten Ergebnisse der einarmigen Phase-2-Studie LUMINOSITY bekanntgegeben, in der Telisotuzumab-Vedotin (Teliso-V) bei Patienten mit Überexpression des c-Met-Proteins, epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-Wildtyp, fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersucht wurde. Die Ergebnisse zeigten eine überzeugende Gesamtansprechrate nach unabhängiger zentraler Überprüfung (ICR) von 35 Prozent bei c-Met High und 23 Prozent bei c-Met Intermediate Patienten.
Darüber hinaus zeigten andere Endpunkte aussagekräftige klinische Ergebnisse, darunter eine mediane Dauer des Ansprechens von 9 Monaten bzw. 7,2 Monaten und eine mediane Gesamtüberlebenszeit von 14,6 Monaten bzw. 14,2 Monaten bei c-Met High und c-Met Intermediate Patienten.
Das Sicherheitsprofil von Teliso-V entsprach den bisherigen Ergebnissen, und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt. Unerwünschte Ereignisse bei der Telisotuzumab-Vedotin-Monotherapie waren im Allgemeinen gut beherrschbar und wurden gut vertragen. Die vollständigen Daten der LUMINOSITY-Studie werden auf einem zukünftigen medizinischen Kongress vorgestellt, und Abbvie wird mit den globalen Gesundheitsbehörden das Potenzial für eine beschleunigte Zulassung erörtern.
Über die LUMINOSITY-Studie
Die LUMINOSITY-Studie (M14-239) ist eine laufende Phase-2-Studie, die darauf abzielt, die c-Met überexprimierenden NSCLC-Zielgruppen zu identifizieren, die sich am besten für eine Teliso-V-Monotherapie in der Zweit- oder Drittlinie eignen, und dann die Gruppen zu erweitern, um die Wirksamkeit in den ausgewählten Gruppen weiter zu untersuchen. Zu den Endpunkten gehören die Gesamtansprechrate (ORR), die Dauer des Ansprechens (DoR), die Krankheitskontrollrate (DCR) und das progressionsfreie Überleben (PFS) gemäß unabhängiger zentraler Überprüfung (ICR) sowie das Gesamtüberleben (OS).
Über Telisotuzumab-Vedotin (Teliso-V)
Telisotuzumab-Vedotin ist ein gegen das c-Met-Protein gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das sich an Patienten mit c-Met-überexprimierenden Tumoren richtet und das erste seiner Art ist. C-Met ist eine Rezeptor-Tyrosinkinase, die in vielen soliden Tumoren, einschließlich NSCLC, überexprimiert wird. Teliso-V wird in der randomisierten Phase-3-Studie TeliMET NSCLC-01, in die derzeit Patienten aufgenommen werden, als Monotherapie bei Patienten mit zuvor behandeltem c-Met-überexprimierendem nicht squamösem EGFR-Wildtyp-NSCLC untersucht. Darüber hinaus wird es in Kombination mit Osimertinib in der laufenden Phase-1-Studie M14-237 und als Monotherapie in der Phase-2-Studie LUMINOSITY untersucht. Derzeit gibt es keine zugelassenen Krebstherapien speziell für Patienten mit c-Met überexprimierendem NSCLC.
© arznei-news.de – Quellenangabe: AbbVie