Endokrine Orbitopathie: Erster Patient in Ph-3-Studie eingeschrieben
26.10.2017 Horizon Pharma hat den ersten Patienten in eine klinische Phase-III-Studie aufgenommen, in der das experimentelle Medikament Teprotumumab gegen mittelschwere aktive endokrine Orbitopathie untersucht wird.
Endokrine Orbitopathie
Endokrine Orbitopathie auch endokrine Ophthalmopathie (EO) genannt (engl.: thyroid eye disease (TED), dysthyroid/thyroid-associated orbitopathy (TAO), Graves‘ orbitopathy), ist eine Augenerkrankung, bei der sich die Augenmuskeln und das Fettgewebe hinter dem Auge entzünden, was eine Proptose verursachen kann, bei der die Augen nach vorne gedrückt werden und es zu „starrenden“ oder „prallen“ Augen kommt und die Augen und Augenlider geschwollen und rot werden.
In einigen Fällen kommt es zu Schwellungen und Steifheit der Muskeln, die die Augen bewegen, so dass sie sich nicht mehr im Einklang miteinander bewegen oder die Augenlider nicht mehr schließen können.
Die klinische Studie zur Behandlung der endokrinen Orbitopathie zur Reduzierung der Proptosis mit Teprotumumab-Infusionen in einer randomisierten, Placebo-kontrollierten, klinischen Studie (OPTIC) wird 76 Patienten in 11 Zentren in den USA, Deutschland und Italien aufnehmen.
Sie folgt „klinisch bedeutsamen und statistisch hoch signifikanten“ Resultaten aus einer Phase-II-Studie, die Anfang dieses Jahres im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden, und die zeigten, dass der monoklonale Antikörper seinen primären Endpunkt des Ansprechens sowohl im Augenbereich als auch die sekundären Endpunkte der Studie erreichte und allgemein gut verträglich war.
© arznei-news.de – Quelle: Horizon Pharma, Okt. 2017