Aktueller Stand der Phase II/III-Studie SKYSCRAPER-06 zu Tiragolumab + Atezolizumab (Tecentriq) + Chemotherapie bei metastasierendem, nicht-squamösem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs
04.07.2024 Roche berichtet, dass die Phase-II/III-Studie SKYSCRAPER-06, in der Tiragolumab plus Tecentriq® (Atezolizumab) und Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab und Chemotherapie als Erstbehandlung (First-Line) bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem, nicht-squamösem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs untersucht wird, die primären Endpunkte progressionsfreies Überleben (PFS) in der primären Analyse mit einer Hazard Ratio (HR) von 1. 27 [95% CI: 1,02,1,57] und das Gesamtüberleben (OS) in der ersten Zwischenanalyse mit einer HR von 1,33 [95% CI: 1,02, 1,73] nicht erreicht, die noch nicht ausgereift war.
Die Kombination aus Tiragolumab plus Tecentriq und Chemotherapie zeigte in der Intent-to-Treat-Population, die die Phase-II- und Phase-III-Kohorten umfasst, eine geringere Wirksamkeit sowohl beim PFS als auch beim OS im Vergleich zum Vergleichsarm. Das allgemeine Sicherheitsprofil stimmt mit dem Sicherheitsprofil überein, das zuvor für die Kombination von Tiragolumab plus Tecentriq und Chemotherapie beobachtet wurde, und es wurden keine neuen oder unerwarteten Befunde festgestellt. Auf der Grundlage dieser Ergebnisse werden Patienten und Ärzte entblindet und Roche beabsichtigt, die Studie zu beenden. Die Ergebnisse werden den Gesundheitsbehörden mitgeteilt und anschließend auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung präsentiert.
In den laufenden Phase-III-Studien werden Behandlungssituationen und Indikationen untersucht, die sich von SKYSCRAPER-06 unterscheiden. Auf der Grundlage der heutigen Ergebnisse wird Roche prüfen, ob relevante Änderungen am laufenden Tiragolumab-Programm erforderlich sind.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Roche
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