Topisches Tapinarof lindert Plaque-Psoriasis

Tapinarof-Creme (Vtama) sicher und wirksam bei Plaque-Psoriasis in intertriginösen Bereichen

Topisches Tapinarof lindert Plaque-Psoriasis

26.10.2023 Vtama (Tapinarof) Creme ist wirksam, sicher und gut verträglich für die Behandlung von Plaque-Psoriasis in empfindlichen intertriginösen Bereichen laut einer Studie, die auf der jährlichen Fall Clinical Dermatology Conference in Las Vegas vorgestellt wurde.

In einer klinischen Studie der Phase 4 untersuchten Dr. Howard Sofen von Dermatology Research Associates in Los Angeles und Kollegen Tapinarof-Creme (1 Prozent) zur einmal täglichen Behandlung von intertriginöser Plaque-Psoriasis bei 34 Erwachsenen.

  • Die Forscher fanden heraus, dass 82,8 Prozent der Teilnehmer in Woche 12, dem primären Endpunkt der Studie, einen iPGA-Wert (Intertriginous Physician Global Assessment) von 0 (klar) oder 1 (fast klar) und eine Verbesserung von ≥2 Grad gegenüber dem Ausgangswert erreichten.
  • Zwei Drittel der Teilnehmer (65,5 Prozent) erreichten in Woche 12 eine vollständige Krankheitsbeseitigung (iPGA-Score von 0), mit einer mittleren Zeitspanne bis zur vollständigen Krankheitsbeseitigung von acht Wochen.
  • Die Wirksamkeit hinsichtlich des iPGA setzte bereits in Woche 2 ein, wobei die mittlere Zeit bis zum iPGA-Erfolg, dem sekundären Endpunkt der Studie, sechs Wochen betrug.
  • In Woche 4 erreichte die Hälfte der Patienten eine Juckreizlinderung (eine klinisch bedeutsame Verbesserung des Peak Pruritus-Numeric Rating Scale Scores um ≥4 Punkte), die in Woche 12 auf 75 Prozent anstieg.
  • Es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt, und zu den häufigsten unerwünschten Wirkungen gehörten Follikulitis, Nasopharyngitis, Kontaktdermatitis, Kopfschmerzen, Juckreiz und Grippe.

„Die Ergebnisse dieser Phase-4-Studie sind aussagekräftig, da die Patienten, die an dieser Studie teilnahmen, unter einer schweren Erkrankung litten, die in vielen Fällen über 10 Jahre andauerte. Während die Raten der Krankheitsbeseitigung beeindruckend sind, sind der schnelle Wirkungseintritt der Tapinarof-Creme und die damit verbundene Juckreizlinderung besonders bemerkenswert“, sagte Sofen in einer Erklärung.

„Diese Daten in Verbindung mit denen früherer Studien deuten darauf hin, dass die Tapinarof-Creme eine sichere und wirksame Behandlung für erwachsene Patienten mit intertriginöser Plaque-Psoriasis ist.“

© arznei-news.de – Quellenangabe: Dermavant

News zu Tapinarof bei Plaque-Psoriasis

Forscher untersuchen Tapinarof-Creme in Phase-3-Studien auf Wirksamkeit bei Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte)

10.12.2021 Laut einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie ist die Tapinarof-Creme bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) besser als eine Kontrollsalbe, um den Schweregrad der Erkrankung zu verringern.

Dr. Mark G. Lebwohl von der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York City und Kollegen führten zwei identische randomisierte Phase-3-Studien mit Tapinarof bei Erwachsenen mit leichter bis schwerer Plaque-Psoriasis durch. Erwachsene mit einem Ausgangswert des Physician’s Global Assessment (PGA) von 2 (leicht) bis 4 (schwer) und 3 bis 20 Prozent der gesamten betroffenen Körperoberfläche wurden nach dem Zufallsprinzip in einem Verhältnis von 2:1 einer 12-wöchigen Anwendung von Tapinarof 1 Prozent Creme oder einer Vehikelcreme einmal täglich zugewiesen. Insgesamt wurden 510 bzw. 515 Patienten in die Studien 1 und 2 aufgenommen.

Die Forscher stellten fest, dass 35,4 bzw. 6,0 Prozent der Patienten in der Tapinarof- bzw. Placebogruppe in Studie 1 und 40,2 bzw. 6,3 Prozent der Patienten in Studie 2 hinsichtlich PGA ansprachen. Bei den sekundären Endpunkten und den von den Patienten berichteten Ergebnissen gingen die Ergebnisse überwiegend in dieselbe Richtung. Follikulitis, Nasopharyngitis, Kontaktdermatitis, Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege und Juckreiz waren unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Tapinarof-Creme.

In diesen 12-wöchigen Studien war der topische Aryl-Kohlenwasserstoff-Rezeptor-modulierende Wirkstoff Tapinarof dem Vehikel bei der Verringerung der Manifestationen der Psoriasis überlegen, war aber mit lokalen Nebenwirkungen und Kopfschmerzen verbunden, schreiben die Autoren.

© arznei-news.de – Quellenangabe: N Engl J Med 2021; 385:2219-2229 DOI: 10.1056/NEJMoa2103629

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