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EU: HER2-positiver Brustkrebs – CHMP-Zulassungsempfehlung für Tukysa
11.12.2020 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Tukysa (aktive Substanz ist Tucatinib) der Firma Seagen B.V. als 50 und 150 mg Filmtabletten für die Behandlung von HER2-positivem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Durchfall und erhöhte Leberenzyme (ALT und AST).
Die vollständige Indikation bei Zulassung wäre:
Tukysa ist in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs indiziert, die mindestens 2 vorherige Anti-HER2-Behandlungen erhalten haben.
© arznei-news.de – Quelle: EMA