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- 11.12.2020 EU: HER2-positiver Brustkrebs – CHMP-Zulassungsempfehlung für Tukysa … zum Artikel
- 22.12.2019 Die zusätzliche Behandlung mit Tucatinib verlängert die Lebenserwartung von Patientinnen mit fortgeschrittenem HER2+ Brustkrebs … zum Artikel
- Weitere Infos, News zum Medikament Tucatinib (Tukysa)
EU: HER2-positiver Brustkrebs – CHMP-Zulassungsempfehlung für Tukysa
11.12.2020 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Tukysa (aktive Substanz ist Tucatinib) der Firma Seagen B.V. als 50 und 150 mg Filmtabletten für die Behandlung von HER2-positivem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Durchfall und erhöhte Leberenzyme (ALT und AST).
Die vollständige Indikation bei Zulassung wäre:
Tukysa ist in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs indiziert, die mindestens 2 vorherige Anti-HER2-Behandlungen erhalten haben.
© arznei-news.de – Quelle: EMA
EU: HER2-positiver lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs – Die Europäische Kommission erteilt TUKYSA die Zulassung
18.02.2021 Die Europäische Kommission hat am 12.02.2021 dem Medikament TUKYSA (Wirkstoff ist Tucatinib) der Firma Seagen B.V. die Zulassung für die Behandlung von HER2-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs erteilt (zur vollständigen Indikation).
© arznei-news.de – Quelle: EC, 2020