Upadacitinib – Dermatitis, Ekzem atopisch

ABT-494 erreicht primären Endpunkt bei Neurodermitis

07.09.2017 AbbVie hat positive Ergebnisse der randomisierten, placebokontrollierten Phase-2b-Studie zu Upadacitinib (ABT-494) veröffentlicht, in der der orale selektive JAK1-Hemmer einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (auch Neurodermits genannt) eingesetzt wurde, die nicht ausreichend durch topische Behandlungen kontrolliert wird.

Wirksamkeit Haut, Juckreiz

Die Ergebnisse in der 16. Woche zeigten, dass beim primären und den sekundären Endpunkten (gesamte Haut und Juckreiz) bei den mit Upadacitinib behandelten Patienten Verbesserungen über alle Dosen erzielt wurden, die statistisch signifikant gegenüber Placebo waren (p<0,05).

Zusätzlich wurde innerhalb der ersten Woche eine Verringerung des Juckreizes und innerhalb der ersten zwei Wochen eine Verbesserung der Haut beobachtet (p<0,001 über alle Dosen).

Sicherheit, Nebenwirkungen

In dieser Studie wurden keine neuen Sicherheitssignale entdeckt.

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Infektionen der oberen Atemwege, atopisches Ekzem und Akne.

Schwerwiegende unerwünschte Nebenwirkungen bei den Behandlungsgruppen traten bei 2/1/0 Patienten in den 7,5/15/30 mg-Gruppen im Vergleich zu einem Patienten unter Placebo auf. Herpes zoster, Malignome, Todesfälle oder Fälle von Lungenembolien (PE) oder tiefe Venenthromben traten nicht auf.
© arznei-news.de – Quelle: AbbVie, Sept. 2017



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