Vaxzevria (AstraZeneca) zeigt ähnliche Sicherheit wie Comirnaty (BioNTech/Pfizer) und Spikevax (Moderna)
28.07.2021 In einer großen Real-World-Studie (vorab in The Lancet veröffentlicht) wurden anhand der Daten von über einer Million Personen die Inzidenzraten von Blutgerinnungsstörungen wie Thromboembolien und Thrombozytopenie, einschließlich der sehr seltenen Thrombose mit Thrombozytopenie (TTS), nach der Impfung mit einem mRNA-Impfstoff (Comirnaty und Spikevax) oder Vaxzevria untersucht und mit den erwarteten Raten in der Allgemeinbevölkerung und bei Personen mit COVID-19 verglichen.
Ähnliche Sicherheitsprofile
Die Sicherheitsprofile von Vaxzevria und des mRNA-basierten Impfstoffs waren ähnlich und insgesamt günstig. Sehr seltene Blutgerinnungsstörungen (TTS) wurden bei beiden Impfstoffen beobachtet, aber diese entsprachen dem, was in der Allgemeinbevölkerung zu erwarten wäre, und waren niedriger als bei Personen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde. Die Nachbeobachtungszeit reichte nicht aus, um über die Raten nach zwei Dosen Vaxzevria zu berichten, obwohl andere Studien gezeigt haben, dass die Raten seltener Blutgerinnungsereignisse nach einer zweiten Dosis niedriger sind.
Unabhängig vom verwendeten Impfstoff war der Anstieg der Thromboseraten bei Personen, die mit COVID-19 infiziert waren, deutlich höher als bei Geimpften. Die Rate venöser Thromboembolien war nach der Diagnose einer COVID-19-Infektion achtmal höher als die erwartete Rate.
Die Studie
Die Analyse umfasste 945.941 mRNA-Teilnehmer (778.534 mit zwei Dosen), 426.272 Vaxzevria-Teilnehmer, durchgeführt zwischen dem 27. Dezember 2020 und dem 19. Mai 2021. Außerdem wurden 222.710 COVID-19-Teilnehmer, die zwischen dem 1. September 2020 und dem 1. März 2021 identifiziert wurden, sowie 4.570.149 sogenannte Background-Teilnehmer ab dem 1. Januar 2017 aus einer öffentlichen Gesundheitsdatenbank in Katalonien, Spanien, einbezogen.
Die Ergebnisse stehen im Einklang mit den jüngsten Berichten im Yellow Card Report der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), dem britischen System zur Erfassung und Überwachung von Informationen über Sicherheitsbedenken, die ebenfalls geringe Raten von TTS nach einer zweiten Dosis zeigen.
Es wurden keine spezifischen Risikofaktoren oder eine definitive Ursache für TTS nach der COVID-19-Impfung identifiziert, und AstraZeneca führt weiterhin laufende Untersuchungen zu möglichen Mechanismen durch und unterstützt diese. Darüber hinaus sind diese sehr seltenen Ereignisse kontrollierbar, wenn die Symptome erkannt und entsprechend behandelt werden, schreibt Astrazeneca.
© arznei-news.de – Quellenangabe: AstraZeneca
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