Vectibix (Panitumumab) vs Bevacizumab bei Darmkrebs (RAS-Wildtyp)

Head-to-Head-Studie: Vectibix (Panitumumab) zeigt überlegenes Gesamtüberleben im Vergleich zu Bevacizumab in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit Kolorektalkrebs (RAS-Wildtyp)

Dickdarm

05.06.2022 Amgen und Takeda Pharmaceutical berichten, dass neue Daten aus der klinischen Phase-3-Studie PARADIGM zu Vectibix® (Panitumumab) bei japanischen Patienten mit zuvor unbehandeltem, inoperablem metastasierten kolorektalen Krebs (mCRC; RAS-Wildtyp) auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt wurden (Abstract #LBA1).

PARADIGM ist eine in Japan durchgeführte randomisierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Vectibix plus mFOLFOX6 im Vergleich zu Bevacizumab plus mFOLFOX6 bei Chemotherapie-naiven Patienten mit inoperablem fortgeschrittenen mCRC (n=823). Diese Studie wurde von Takeda durchgeführt. Es handelt sich um die erste prospektive Studie zur Bewertung der Behandlungsoptionen für Patienten mit RAS-Wildtyp-mCRC und linksseitigem Primärtumor (Colon descendens, Colon sigmoideum und Rektum).

Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass die Kombination mFOLFOX6 + Vectibix bei Patienten mit linksseitigem Primärtumor oder unabhängig von der Tumorlokalisation eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) gegenüber der Kombination mFOLFOX6 + Bevacizumab bietet (medianes OS bei linksseitigen Tumoren: 37,9 vs. 34,3 Monate, HR=0,82 [95,798% CI: 0,68-0,99], p=0,031, medianes Gesamt-OS: 36,2 vs. 31,3 Monate, HR=0,84 [95% CI: 0,72-0,98], p=0,030).

Das Sicherheitsprofil von Vectibix war in dieser Studie mit den zuvor veröffentlichten klinischen Studienergebnissen vergleichbar.

„Dies ist die erste prospektive Phase-3-Studie zur Behandlung von Patienten mit inoperablem metastasierten RAS-Wildtyp-Darmkrebs und linksseitigem Primärtumor“, sagte Studienautor Dr. Takayuki Yoshino, Leiter der Abteilung für gastrointestinale Onkologie und stellvertretender Direktor am National Cancer Center Hospital East. „Diese Ergebnisse sind ein weiterer Beleg für den Nutzen von Vectibix bei der Behandlung von RAS-Wildtyp und linksseitigem mCRC.“

© arznei-news.de – Quellenangabe: Amgen

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