Die kürzlich von der FDA zugelassene Kapsel Vibrant stimuliert den Dickdarm durch hervorgerufene Muskelkontraktionen, die die Nahrung nach außen befördern
10.02.2023 Eine neue Behandlung für chronische Verstopfung kann Linderung verschaffen, ohne dass Medikamente eingesetzt werden müssen. Es handelt sich um eine vibrierende Kapsel namens Vibrant, die den Dickdarm stimuliert, während sie durch den Körper wandert. Obwohl die Pille von der US Food and Drug Administration im August letzten Jahres zugelassen wurde, können Ärzte in den USA Vibrant ab dieser Woche verschreiben.
„Wir arbeiten derzeit mit den Versicherungsgesellschaften zusammen, um die Kostenübernahme durch die Krankenkassen zu erreichen“, sagte Cathy Collis, Chief Commercial Officer von Vibrant Gastro Inc. gegenüber CNN. „Aber bis wir diese Deckung erhalten, ist es unser Ziel und unsere Verpflichtung, dafür zu sorgen, dass dieses Medikament für Patienten zugänglich und erschwinglich ist.“
Das Unternehmen musste nachweisen, dass die Kapseln keine giftigen Stoffe enthalten, einem versehentlichen Biss standhalten und kein Risiko für Infektionen, Verklemmungen, Gewebereizungen oder Interferenzen mit anderen medizinischen Geräten bergen, berichtet CNN.
Die Pille bzw. Kapsel würde täglich zur Schlafenszeit eingenommen. Anschließend wandert sie durch den Magen und den Dünndarm, bevor sie etwa 14 Stunden später den Dickdarm erreicht und die Nervenzellen stimuliert. Dadurch löst sie Muskelkontraktionen aus, die die Nahrung nach draußen befördern. Die Pille verlässt dann den Körper mit dem Kot. Die Pillen werden aus medizinischem Material hergestellt, ähnlich dem, das Gastroenterologen für Pillen-Kameras (Kapselendoskopie) verwenden, berichtet CNN.
Wirksamkeit von Vibrant gegen Verstopfung
Vibrant ist für die 10 bis 20 Prozent der Menschen gedacht, die unter chronischer Verstopfung leiden, d. h. aus unbekannten Gründen weniger als drei Mal pro Woche Stuhlgang haben und in der Regel unter hartem, schmerzhaftem Stuhlgang leiden.
Zur Untersuchung der Pille nahmen 200 Personen mit chronischer Verstopfung acht Wochen lang Vibrant ein, während 149 weitere Personen ein Placebo einnahmen. In der Vibrant-Gruppe hatten 40 Prozent mindestens einen zusätzlichen Stuhlgang pro Woche, weichere Stühle und weniger Blähungen. Etwa 23 Prozent hatten zwei oder mehr zusätzliche Stuhlgänge pro Woche. Die Placebo-Gruppe berichtete ebenfalls über mehr Stuhlgang, wobei etwa 23 Prozent mindestens einen und 12 Prozent mindestens zwei oder mehr zusätzliche Stuhlgänge hatten.
Nebenwirkungen von Vibrant
Die Nebenwirkungen scheinen minimal zu sein und wurden von mehr Personen in der Placebogruppe als in der Gruppe mit der Vibrationspille angegeben. Die Kapsel verursacht keinen Durchfall, was bei den meisten verschreibungspflichtigen Abführmitteln nicht der Fall ist.
Die meisten Teilnehmer berichteten, sie hätten nicht die Auswirkungen der Kapseln im Körper gespürt, einige jedoch schon. Keiner von ihnen empfand es jedoch als unangenehm. Und keiner von ihnen hat deswegen aufgehört, sie einzunehmen.
Die Pillen sind für die Behandlung von Erwachsenen zugelassen, denen andere Medikamente gegen Verstopfung nicht geholfen haben oder die sie nicht vertragen. Sie sind nicht für Menschen gedacht, die Schluckbeschwerden haben, an einer Magenlähmung leiden oder bei denen in der Vergangenheit ein Darmverschluss aufgetreten ist, berichtet CNN.
Die Kapseln sind kein Heilmittel. Sie sind für die tägliche Einnahme konzipiert, so wie auch andere Erhaltungsbehandlungen eingenommen werden.
© arznei-news.de – Quellenangabe: CNN
Vibrant
Leider gibt es diese Kapsel in Deutschland noch nicht.
Da ich schon Jahre LAXATAN einnehme, wäre es eine sehr gute Alternative für mich.
Endlich eine Therapie ohne Nebenwirkungen.