Vumerity bei Multipler Sklerose: EU-Zulassung

UPDATE – EU: Schubförmig remittierende Multiple Sklerose – Die Europäische Kommission erteilt Vumerity die Zulassung

17.11.2021 Die Europäische Kommission hat am 16.11.2021 dem Medikament Vumerity (Wirkstoff ist Diroximelfumarat) der Firma Biogen die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:

Vumerity ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose angezeigt.
© arznei-news.de – Quelle: EC

EU: Schubförmig remittierende Multipler Sklerose – CHMP-Zulassungsempfehlung für Vumerity (Wirkstoff Diroximel-Fumarat)

17.09.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Vumerity (aktive Substanz ist Diroximel-Fumarat) der Firma Biogen als 231 mg magensaftresistente Kapseln für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose.

Der Wirkstoff von Vumerity ist Diroximelfumarat (ATC-Code: L04AX). Der Mechanismus, über den Diroximelfumarat bei Multipler Sklerose wirkt, ist nicht vollständig geklärt. Diroximelfumarat wirkt über den wichtigsten aktiven Metaboliten, Monomethylfumarat (MMF).

Dieser Zulassungsantrag basiert auf einem pharmakologischen Brückenkonzept zu dem zugelassenen Produkt Dimethylfumarat (Tecfidera). Für den Wirkstoff MMF wurde die Bioäquivalenz zu Dimethylfumarat nachgewiesen. Daher ist davon auszugehen, dass Vumerity die gleichen Nutzeneffekte hat wie Tecfidera, einschließlich der Verringerung des Risikos des Auftretens von Rückfällen und entzündlichen Läsionen im zentralen Nervensystem.

Ähnlich wie bei Tecfidera sind die häufigsten Nebenwirkungen Hautrötungen und gastrointestinale Ereignisse.

Die vollständige Indikation bei Zulassung lautet:

Vumerity ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose

© arznei-news.de – Quelle: EMA

Welche Erfahrung haben Sie mit diesem Medikament gemacht, oder haben Sie eine Frage dazu?

Hat das Medikament geholfen (Dosierung, Dauer der Anwendung)? Was hat sich verbessert / verschlechtert? Welche Nebenwirkungen haben Sie bemerkt?


Aus Lesbarkeitsgründen bitte Punkt und Komma nicht vergessen. Vermeiden Sie unangemessene Sprache, Werbung, themenfremde Inhalte. Danke.

Ads Blocker Image Powered by Code Help Pro

Bitte deaktivieren Sie Ihren Werbeblocker!

Arznei-News.de ist angewiesen auf Werbeerlöse. Deaktivieren Sie bitte Ihren Werbeblocker für Arznei-News!

Für 1,67€ – 2,99 € im Monat (kein Abo) können Sie alle Artikel werbefrei und uneingeschränkt lesen.

>>> Zur Übersicht der werbefreien Zugänge <<< 

Wenn Sie auf diese Seite zurückgeleitet werden:

Sie müssen Ihren Werbeblocker für Arznei-News deaktivieren, sonst werden Sie auf diese Seite zurückgeleitet. Wenn Sie nicht wissen, wie Sie bei Ihrem Browser das Adblock-System ausschalten (je nach Browser ist das unterschiedlich, z.B. auf den Browser auf Standard zurücksetzen; nicht das “private” oder “anonyme” Fenster, oder die Opera- oder Ecosia-App benutzen), sollten Sie einen anderen Browser (Chrome oder Edge) verwenden.

Wie Sie Ihren Werbeblocker deaktivieren oder für Arznei-News eine Ausnahme machen, können Sie übers Internet erfahren oder z.B. hier:

https://www.ionos.de/digitalguide/websites/web-entwicklung/adblocker-deaktivieren/

Sobald Sie dann einen Zugang bzw. Mitgliedskonto erworben und sich eingeloggt haben, ist die Werbung für Sie auf Arznei-News deaktiviert.