Sequentielle CD7-CAR-T-Zelltherapie und allogene HSCT ohne GVHD-Prophylaxe
26.04.2024 Bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CD7-positiver Leukämie oder Lymphomen ist eine sequentielle CD7-CAR-T-Zelltherapie, gefolgt von einer haploidentischen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), sicher und wirksam, wobei bei den meisten Patienten eine Remission erreicht wird. Dies geht aus einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie hervor.
Dr. Yongxian Hu von der Zhejiang University School of Medicine in Hangzhou, China, und Kollegen untersuchten bei 10 Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CD7-positiver Leukämie oder Lymphomen eine neuartige All-in-One-Strategie, die eine sequenzielle CD7-CAR-T-Zelltherapie und eine haploidentische HSCT umfasst. Die Patienten erhielten eine haploidentische HSCT ohne pharmakologische Myeloablation oder Medikamente zur Prophylaxe von Graft-versus-Host-Disease (GVHD), nachdem die CAR-T-Zelltherapie zu einer vollständigen Remission mit unvollständiger hämatologischer Erholung geführt hatte.
Die Forscher stellten fest, dass alle 10 Patienten nach der CAR-T-Zell-Therapie eine vollständige Remission mit unvollständiger hämatologischer Genesung und Panzytopenie Grad 4 aufwiesen. Ein Patient starb am 13. Tag nach der haploidentischen HSCT an septischem Schock und Enzephalitis; acht Patienten hatten einen vollständigen Spenderchimismus und einer hatte eine autologe Hämatopoese. Eine HSZT-assoziierte akute GVHD des Grades 2 trat bei drei Patienten auf.
Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 15,1 Monaten nach der CAR-T-Zell-Therapie blieben sechs Patienten in minimaler, CD7-negativer Komplettremission, zwei hatten ein CD7-negatives Leukämierezidiv, und einer starb an einem septischen Schock (nach 3,7 Monaten). Das geschätzte einjährige Gesamtüberleben und das einjährige krankheitsfreie Überleben lagen bei 68 bzw. 54 Prozent.
„Unsere integrierte Strategie maximierte die antileukämische Wirksamkeit sowohl der persistierenden CAR-T-Zellen als auch des Transplantat-gegen-Leukämie-Potenzials und bietet einen praktikablen Ansatz für Patienten mit rezidivierten oder refraktären CD7-positiven Krebserkrankungen, die für eine konventionelle allogene HSCT nicht in Frage kommen“, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: N Engl J Med 2024;390:1467-1480 DOI: 10.1056/NEJMoa2313812