EMPA-KIDNEY-Studie zeigt signifikanten Nutzen von Jardiance® bei der Verringerung des Fortschreitens der Nierenerkrankung oder des kardiovaskulären Todes um 28 % im Vergleich zu Placebo bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung
05.11.2022 Die klinische Phase-III-Studie EMPA-KIDNEY hat ihren primären Endpunkt erreicht und einen signifikanten Nutzen für die Nieren und das Herz-Kreislauf-System von Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) gezeigt.
Unter der Behandlung mit Jardiance® (Empagliflozin) verringerte sich das Risiko eines Fortschreitens der Nierenerkrankung oder eines kardiovaskulären Todes signifikant um 28% im Vergleich zu Placebo (HR: 0,72; 95% CI 0,64 bis 0,82; P<0,0001).
Die Ergebnisse wurden während der Kidney Week 2022 der American Society of Nephrology (ASN) von der Medical Research Council Population Health Research Unit (MRC PHRU) an der Universität Oxford veröffentlicht, die EMPA-KIDNEY in wissenschaftlicher Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim und Eli Lilly and Company konzipiert, durchgeführt und analysiert hat. Die Ergebnisse wurden zeitgleich in The New England Journal of Medicine veröffentlicht.
EMPA-KIDNEY ist die erste CKD-Studie mit SGLT2-Inhibitoren, die eine signifikante Verringerung aller Krankenhausaufenthalte (14%) (HR: 0,86; 95% CI 0,78 bis 0,95; p=0,0025) im Vergleich zu Placebo, einem der vorab festgelegten sekundären Bestätigungsendpunkte, nachweist. CKD verdoppelt das Risiko einer Person für einen Krankenhausaufenthalt und ist weltweit eine der Haupttodesursachen. Krankenhausaufenthalte machen 35 % bis 55 % der gesamten Gesundheitskosten für Menschen mit CKD in den USA aus, schreibt Eli Lilly.
Die Verringerung anderer wichtiger sekundärer Endpunkte wie Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz, kardiovaskulärem Tod oder Gesamttodesfällen war statistisch nicht signifikant, jedoch war die Aussagekraft aufgrund der Anzahl der beobachteten Ereignisse begrenzt. Die Verringerung des Risikos für diese Endpunkte steht im Einklang mit der Gesamtheit der Nachweise aus anderen Studien, die eine statistische Signifikanz dieser Endpunkte gezeigt haben, schreibt das Unternehmen.
Die Sicherheitsdaten entsprachen im Allgemeinen den früheren Ergebnissen und bestätigten das gut etablierte Sicherheitsprofil von Jardiance.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Eli Lilly
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