Fasinumab

Positive Daten zu Arthrose-Schmerzen

03.05.2016 Regeneron hat positive Daten aus einer Placebo-kontrollierten Phase II / III-Studie zum Medikament Fasinumab (Nervenwachstumsfaktor-Antikörper) mit Patienten mit mittelschweren bis schweren unkontrollierten Arthrose-Schmerzen der Hüfte oder Knie veröffentlicht.

Die US-Studie setzte das Arzneimittel bei 421 erwachsenen Patienten mit unzureichender Schmerzlinderung oder Intoleranz gegenüber Acetaminophen, und mindestens einem oralen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAID) und einem Opioid ein.

Wirksamkeit bei Arthroseschmerzen

Die Patienten in der Studie, die alle erhebliche Schmerzen zu Beginn der Studie hatten, wurden randomisiert einer von fünf Behandlungsgruppen zugeteilt: Fasinumab 1mg, 3 mg, 6 mg, 9 mg oder Placebo; alle wurden subkutan alle 4 Wochen bis Woche 12 verabreicht, wobei die primäre Wirksamkeit in Woche 16 gemessen wurde.

Die Ergebnisse zeigten nach 16 Wochen Behandlung bei allen Dosen des Medikaments eine signifikante Schmerzlinderung gegenüber der Basislinie mit Veränderungen von -3,35 bis -3,65, sowie Verbesserungen beim sekundären Maß der körperlichen Funktion, berichtete Regeneron.

Nebenwirkungen in Arthrose-Studie

Die Gesamthäufigkeit unerwünschter Ereignisse, einschließlich schwerer Ereignisse war in den Fasinumab-Gruppen und Placebo ähnlich.

Wie bei Antikörpern gegen NGF erwartet, gab es eine Zunahme bestimmter neuromuskulärer Nebenwirkungen in den Fasinumab-Behandlungsgruppen (17 Prozent; 6 Prozent Placebo) einschließlich Arthralgie, Parästhesien, Hypästhesie und periphere Ödeme, sagte das Unternehmen, und bemerkte, dass eine vollständige Sicherheitsanalyse veröffentlicht wird, nachdem die Patienten die vollen 36 Wochen behandelt wurden.
© arznei-news.de – Quelle: Regeneron, April 2016



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