Galcanezumab (Emgality) gegen Cluster-Kopfschmerzen

FDA genehmigt erstes Medikament gegen episodische Clusterkopfschmerzen, das die Häufigkeit der Attacken reduziert

05.06.2019 Die U.S. Food and Drug Administration hat heute die Injektionslösung Emgality (Wirkstoff Galcanezumab) zur Behandlung von episodischen Cluster-Kopfschmerzen bei Erwachsenen zugelassen.

Das Medikament wird als Spritze selbst verabreicht. Es ist bereits in der EU für die Migräne-Prophylaxe zugelassen.

Clusterkopfschmerz

Clusterkopfschmerz ist eine Form von Kopfschmerz, die extreme Schmerzen verursacht und dazu neigt, in Clustern, oft zur gleichen Tageszeit, für mehrere Wochen bis Monate aufzutreten. Cluster-Kopfschmerzattacken können mehrmals täglich auftreten und dauern in der Regel zwischen 15 Minuten und drei Stunden.

Wirksamkeit bei episodischen Clusterkopfschmerzen

Die Wirksamkeit von Galcanezumab bei der Behandlung von episodischen Clusterkopfschmerzen wurde in einer klinischen Studie nachgewiesen, die das Medikament bei 106 Patienten mit Placebo verglich.

Die Studie maß die durchschnittliche Anzahl der Cluster-Kopfschmerzen pro Woche über drei Wochen und verglich die durchschnittlichen Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in den Gruppen Galcanezumab und Placebo.

Während der drei Wochen erlitten mit Emgality behandelte Patienten 8,7 weniger wöchentliche Cluster-Kopfschmerz-Attacken als zu Studienbeginn, verglichen mit 5,2 weniger Attacken bei Patienten in der Placebo-Gruppe.

Nebenwirkungen, Überempfindlichkeitsreaktionen

Es besteht die Gefahr von Überempfindlichkeitsreaktionen bei der Anwendung von Emgality. Tritt eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf, sollte die Behandlung abgebrochen werden, schreibt die FDA.

Überempfindlichkeitsreaktionen können Tage nach der Verabreichung auftreten und können sich verzögern.

Die häufigste Nebenwirkung, die von den Teilnehmern der klinischen Studien berichtet wurde, waren Reaktionen an der Injektionsstelle.
© arznei-news.de – Quellenangabe: FDA



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