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Inaqovi (Decitabin und Cedazuridin) bei MDS, CMML

ASCERTAIN: Orales Decitabin-Cedazuridin versus intravenöses Decitabin bei myelodysplastischen Syndromen (MDS) und chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML)

Inaqovi (Decitabin und Cedazuridin) bei MDS, CMML

01.02.2024 Forscher des John Theurer Cancer Center (JTCC) von Hackensack Meridian sind an einer veröffentlichten Phase-3-Studie beteiligt, die über die Gleichwertigkeit von Sicherheit und Wirksamkeit der oralen Behandlung von Blutkrebs – wie myelodysplastischen Syndromen und/oder chronischer myelomonozytärer Leukämie – mit der zuvor stationären, intravenösen Behandlung berichtet.

Das John Theurer Cancer Center ist Teil des vom NCI benannten Lombardi Comprehensive Cancer Center der Georgetown University.

Dr. James K. McCloskey leitete die Teilnahme des JTCC an der internationalen Gemeinschaftsstudie zur oralen Decitabin-Cedazuridin-Therapie und war Mitverfasser der Ergebnisse in einem Artikel, der in The Lancet Haematology veröffentlicht wurde.

Die Studie ergab, dass orales Decitabin-Cedazuridin – das 2020 von der FDA zugelassen wurde und vor allem unter dem Markennamen Inqovi verkauft wird (in Europa unter dem Namen Inaqovi) – pharmakologisch und pharmakodynamisch gleichwertig mit intravenösem Decitabin ist.

„Diese Ergebnisse bergen ein großes Potenzial für den Patientennutzen und die Verbesserung des Wohlbefindens bei der Krebsbehandlung“, sagte Dr. McCloskey, Interimschef der Abteilung für Leukämie des JTCC. „Sie unterstützen den Einsatz der oralen Behandlung als sichere und wirksame Alternative zu ihrer parenteralen oder intravenösen Form und stellen eine radikale Produkt- und Prozessinnovation auf der Seite der klinischen Versorgung dar, die einen massiven Nutzen für die Patienten bedeutet.“

McCloskey fuhr fort, dass die Patienten dadurch mehr Zeit gewinnen. Diese neue Behandlungsmethode könnte dem Leben der Patienten Stunden oder sogar Tage zurückgeben, die andernfalls für eine stationäre Behandlung mit demselben Medikament Zeit hätten aufwenden müssen.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip (1:1) entweder fünf Tage lang mit oralem Decitabin-Cedazuridin (einmal täglich eine Tablette mit 35 mg Decitabin und 100 mg Cedazuridin als Festdosiskombination) oder mit intravenösem Decitabin (20 mg/m2 pro Tag durch kontinuierliche 1-stündige intravenöse Infusion) in einem 28-tägigen Behandlungszyklus behandelt, gefolgt von fünf Tagen der anderen Formulierung im nächsten Behandlungszyklus. Danach erhielten alle Teilnehmer ab dem dritten Zyklus bis zum Abbruch der Behandlung orales Decitabin-Cedazuridin.

Die Sicherheitsprofile von oralem Decitabin-Cedazuridin und intravenösem Decitabin waren ähnlich.

© arznei-news.de – Quellenangabe: The Lancet Haematology – DOI:https://doi.org/10.1016/S2352-3026(23)00338-1

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