Pelgraz

EU: Neutropenie (durch Chemotherapie) – CHMP-Zulassungsempfehlung

29.07.2018 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Pelgraz (aktive Substanz ist Pegfilgrastim) der Firma Accord Healthcare Limited als 6-mg-Lösung zur Injektion für die Behandlung von Neutropenie (durch Chemotherapie).

Der Wirkstoff von Pelgraz ist Pegfilgrastim, ein Immunstimulans (ATC-Code: L03AA13), das zur Klasse der hämatopoetischen Wachstumsfaktoren gehört. (Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor; G-CSF), die die Produktion und Differenzierung von reifen und funktionell aktive Neutrophilen aus Knochenmark-Vorläuferzellen erhöhen.

Pelgraz ist ein biologisch ähnliches Arzneimittel. Es ist dem Referenzprodukt Neulasta (Pegfilgrastim) sehr ähnlich, das am 22. August 2002 in der EU zugelassen wurde. Die Daten zeigen, dass Pelgraz über vergleichbare Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit wie Neulasta verfügt.

Bei Zulassung wäre die Indikation: Das Medikament kann zur Reduktion der Dauer der Neutropenie und der Inzidenz der fieberhaften Neutropenie bei erwachsenen Patienten eingesetzt werden, die mit einer zytotoxischen Chemotherapie gegen Malignität behandelt wurden (mit Ausnahme der chronisch-myeloischen Leukämie und myelodysplastischen Syndrome).
© arznei-news.de – Quelle: EMA

Neutropenie: EU-Zulassung

04.10.2018 Die Europäische Kommission hat am 25. Sept. 2018 dem Medikament Pelgraz (Wirkstoff ist Pegfilgrastim) der Firma Accord Healthcare Limited die Zulassung für die Behandlung von Neutropenie (Verminderung der neutrophilen Granulozyten im Blut) bei erwachsenen Patienten, die mit zytotoxischer Chemotherapie gegen Malignität behandelt werden, erteilt.
© arznei-news.de – Quelle: EC, 2018

Welche Erfahrung haben Sie mit diesem Medikament gemacht, oder haben Sie eine Frage dazu?

Hat das Medikament geholfen (Dosierung, Dauer der Anwendung)? Was hat sich verbessert / verschlechtert? Welche Nebenwirkungen haben Sie bemerkt?


Aus Lesbarkeitsgründen bitte Punkt und Komma nicht vergessen. Vermeiden Sie unangemessene Sprache, Werbung, themenfremde Inhalte. Danke.

Ads Blocker Image Powered by Code Help Pro

Bitte deaktivieren Sie Ihren Werbeblocker!

Arznei-News.de ist angewiesen auf Werbeerlöse. Deaktivieren Sie bitte Ihren Werbeblocker für Arznei-News!

Für 1,67€ – 2,99 € im Monat (kein Abo) können Sie alle Artikel werbefrei und uneingeschränkt lesen.

>>> Zur Übersicht der werbefreien Zugänge <<< 

Wenn Sie auf diese Seite zurückgeleitet werden:

Sie müssen Ihren Werbeblocker für Arznei-News deaktivieren, sonst werden Sie auf diese Seite zurückgeleitet. Wenn Sie nicht wissen, wie Sie bei Ihrem Browser das Adblock-System ausschalten (je nach Browser ist das unterschiedlich, z.B. auf den Browser auf Standard zurücksetzen; nicht das “private” oder “anonyme” Fenster, oder die Opera- oder Ecosia-App benutzen), sollten Sie einen anderen Browser (Chrome oder Edge) verwenden.

Sobald Sie dann einen Zugang bzw. Mitgliedskonto erworben und sich eingeloggt haben, ist die Werbung für Sie auf Arznei-News deaktiviert.