Finale Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie mit dem oralen Virostatikum Pentarlandir bei COVID-19-Patienten
08.08.2022 SyneuRx™ International hat die Ergebnisse einer klinischen Phase-2-Studie bekanntgegeben, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von SNB01 („Pentarlandir“), einem neuartigen oralen COVID-19-Antiviruskandidaten, untersucht wurde.
89 Teilnehmer mit einer Durchbruchserkrankung oder ungeimpfte COVID-19-Fälle wurden gleichmäßig in hochdosierte, niedrig dosierte und Placebo-Gruppen randomisiert.
Wirksamkeit
Die Phase-2-Studie zeigte, dass Pentarlandir die durch COVID verursachten Entzündungen verringern und den allgemeinen Gesundheitszustand verbessern kann. Bei fünf von sechs untersuchten Entzündungsmarkern zeigten die Pentarlandir-Behandlungsgruppen entweder statistische Signale für eine stärkere Verringerung der Entzündungsmarker oder einen klaren Trend zu einer stärkeren Verringerung.
Auch bei vielen sekundären Endpunkten zeigten sich ermutigende Trends. Insbesondere wiesen die mit Pentarlandir behandelten Gruppen eine größere Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands auf.
Was die klinischen Symptome anbelangt, so waren die Pentarlandir-Gruppen längerfristig (zwischen zwei und acht Wochen nach der Randomisierung) mit einem stärkeren Rückgang der gesamten COVID-19-Symptome verbunden als die Placebo-Gruppe. Im Durchschnitt waren die Pentarlandir-Gruppen bei der Hälfte der 24 gemessenen COVID-Symptome mit weniger Tagen der Symptomverschlechterung verbunden.
Sicherheit, Verträglichkeit
Pentarlandir wurde sowohl in der hoch- als auch in der niedrigdosierten Gruppe sehr gut vertragen, und es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf. Insgesamt gab es eine begrenzte Anzahl von unerwünschten Ereignissen (15 %), von denen die meisten von geringer Intensität waren. Nur wenige Fälle (4 %) standen im Zusammenhang mit dem Behandlungsmedikament.
Die Behandlung mit höheren Dosen führte nicht zu mehr behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen. Es gab keine Fälle von Krankenhausaufenthalt, Tod oder Abbruch der Studie aufgrund von unerwünschten Ereignissen.
SyneuRx wird eine Phase-3-Studie voraussichtlich in den kommenden Monaten beginnen. Es wird eine optimale Dosis ausgewählt und der Umfang der Studie wird erweitert, um die antivirale Breitbandaktivität von Pentarlandir bei der Hemmung von SARS-CoV-2 sowie von Influenzaviren zu untersuchen, einschließlich strenger Sicherheitsbewertungen, um für das mögliche Zusammentreffen von Grippe und COVID-19 gerüstet zu sein.
© arznei-news.de – Quellenangabe: SyneuRx