Wirksamkeit und Sicherheit von Rituximab bei generalisierter Myasthenia gravis: Die randomisierte klinische Studie RINOMAX
19.09.2022 Eine frühzeitige Behandlung mit Rituximab (einem Medikament zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis) kann das Risiko einer Verschlechterung der Myasthenia gravis (einer Autoimmunerkrankung, die zum Verlust der Muskelkontrolle führt) verringern.
Dies geht aus einer randomisierten klinischen Studie hervor, die von Forschern des Karolinska Institutet in Schweden geleitet und in der Zeitschrift JAMA Neurology veröffentlicht wurde.
An der aktuellen Studie nahmen 47 erwachsene Patienten teil, bei denen im vergangenen Jahr eine Myasthenie diagnostiziert worden war. 25 von ihnen wurden nach dem Zufallsprinzip einer einmaligen Behandlung mit 500 mg Rituximab, einem bewährten Medikament zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis, und 22 einer Placebogruppe zugewiesen. Die Studie wurde an sieben Kliniken in Schweden durchgeführt und die Patienten wurden bis zu 48 Wochen lang beobachtet.
Nach vier Monaten hatten 71 % der Rituximab-Gruppe ihre Krankheit nach einer bewährten 13 Punkte umfassenden Bewertungsskala gut unter Kontrolle, verglichen mit 29 % der Placebo-Gruppe. Spätere Nachuntersuchungen nach sechs, neun und zwölf Monaten ergaben ähnliche Ergebnisse.
Die Rituximab-Gruppe erhielt im Durchschnitt auch geringere Kortisondosen und benötigte weniger adjuvante Behandlungen. Allerdings meldeten sie auch mehr Nebenwirkungen, von denen die meisten leicht waren. Ein Patient mit einer zuvor diagnostizierten Herzerkrankung aus der Gruppe starb an einem Myokardinfarkt mit Herzstillstand. Drei Patienten in der Placebogruppe mussten während des Studienzeitraums im Krankenhaus behandelt werden, zwei davon wegen lebensbedrohlicher Erkrankungen im Zusammenhang mit einer Verschlechterung ihrer Myasthenie.
Die Forscher weisen darauf hin, dass es sich um eine relativ kleine Studie handelt, bei der einige der Ausgangsmerkmale zwischen den beiden Gruppen unausgewogen sind, was eine Einschränkung darstellt. Dennoch sind die Ergebnisse vielversprechend und motivieren zu weiteren Studien.
© arznei-news.de – Quellenangabe: JAMA Neurology (2022). DOI: 10.1001/jamaneurol.2022.2887