Phase-0-Studie: Sacituzumab-Govitecan bei Patientinnen mit Hirnmetastasen bei Brustkrebs und rezidivierendem Glioblastom
09.08.2024 Ein Medikament, das bei der Behandlung von Brustkrebs wirksam ist, zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von Brustkrebs mit Hirnmetastasen oder rezidivierendem Glioblastom. Dies geht aus den Ergebnissen einer prospektiven Window-of-Opportunity-Studie an der University of Texas Health Science Center in San Antonio (UT Health San Antonio) hervor.
Die Window-Studie, bei der sich die Patientinnen bereit erklärten, vor einer Operation eine neuartige Behandlung zu erhalten, ergab, dass das Medikament Sacituzumab-Govitecan gut verträglich war und Anzeichen von Wirksamkeit bei denjenigen zeigte, deren Brustkrebs zu Hirntumoren fortgeschritten war.
Bei etwa der Hälfte aller Frauen mit der aggressiven und fortgeschrittenen dreifach-negativen Form von Brustkrebs werden Hirnmetastasen diagnostiziert, und die Prognose ist schlecht, mit einer mittleren Gesamtüberlebenszeit von nur etwas mehr als sieben Monaten.
„Wir wussten, dass Sacituzumab-Govitecan bei der Behandlung von Brustkrebs wirksam ist, aber der Nutzen bei der Behandlung von Hirntumoren war bisher unklar“, sagte Dr. Andrew J. Brenner, Professor und Leiter der neuroonkologischen Forschung am Mays Cancer Center der UT Health San Antonio. „Unsere Studie hat jedoch gezeigt, dass die Konzentration der Inhibitoren in den Tumoren ausreicht, um den Betroffenen zu helfen, und das bei minimalen Nebenwirkungen, was für eine neue Therapie sehr vielversprechend ist.“
Die Studie
An der Studie an der UT Health San Antonio nahmen 25 Patientinnen im Alter von 18 Jahren oder älter teil, bei denen Brustkrebs mit Hirnmetastasen oder ein rezidivierendes Glioblastom diagnostiziert worden war. Alle erhielten einen Tag vor der Entfernung des Tumorgewebes eine einmalige intravenöse Dosis des Arzneimittels, die nach der Genesung an den Tagen eins und acht von 21-tägigen Zyklen fortgesetzt wurde. Der Zeitrahmen betrug acht Monate für Patientinnen mit Brustkrebs mit Hirnmetastasen und zwei Monate für diejenigen mit rezidivierendem Glioblastom.
Die Forscher beobachteten ein signifikantes Eindringen des Topoisomerase-Hemmers SN-38 in die Tumoren, um so deren Entwicklung zu bekämpfen, und zwar ohne unerwartete negative Auswirkungen auf die Patientinnen.
„Sacituzumab-Govitecan konnte intra-tumorale Konzentrationen von SN-38 erreichen, die für einen therapeutischen Nutzen bei Patienten mit Hirnmetastasen von Brustkrebs und rezidivierendem Glioblastom ausreichen“, so die Schlussfolgerung der Forscher. „Das Medikament war in dieser Population gut verträglich und zeigte vielversprechende klinische Wirksamkeitssignale.“
Die Forscher sind der Ansicht, dass die Daten die laufenden Untersuchungen in einer klinischen Studie der Phase 2 zu diesem Medikament bei rezidivierendem Glioblastom unterstützen.
„Wir befinden uns derzeit in der Phase der Zwischenanalyse dieser Phase-2-Studie, an der 20 Patienten an der UT Health San Antonio, der Cleveland Clinic und der Texas Oncology in Austin teilgenommen haben“, so Dr. William Kelly, Assistenzprofessor für Hämatologie und Onkologie am Mays Cancer Center und Studienleiter der Phase-2-Studie. „Wir gehen davon aus, dass sie weitere Erkenntnisse über die mögliche Wirksamkeit von Sacituzumab-Govitecan bei der Behandlung von Glioblastomen liefern wird“.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Nature Communications (2024). DOI: 10.1038/s41467-024-50558-9
Kein Abo! (Schon ab 1,67€ für den Monat)