Solabegron (Code-Name GW-427353) ist ein Medikament, das für den β3-adrenergen Rezeptor als selektiver Agonist wirkt. Es wurde zur Behandlung von überaktiver Blase und Reizdarmsyndrom entwickelt.
Überaktive Blase: FDA akzeptiert Investigational New Drug Antrag
06.10.2016 Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Velicept Therapeutics Investigational New Drug (IND) Antrag auf Durchführung einer Phase-I-Studie zur Pharmakokinetik für eine einmal täglich einzunehmende Darreichungsform von Solabegron akzeptiert.
Das Medikament ist ein hochwirksamer und selektiver beta-3-Adrenozeptor-Agonist, der zur Behandlung der überaktiven Blase entwickelt wird.
Darüber hinaus hat Solabegron bereits seine Wirksamkeit bei der Behandlung von überaktiver Blase nachgewiesen, indem es alle primären Endpunkte in einer früheren Phase-II-Studie mit der zweimal täglich einzunehmenden Formulierung erreicht hat. Solabegron wurde mit mehr als 800 Probanden getestet.
Die von GlaxoSmithKline durchgeführte Phase-II-Studie evaluierte das Medikament bei 258 Patienten mit überaktiver Blase und moderater bis schwerer Inkontenenz und durchschnittlich 4,5 Episoden ungewollten Harnlassens pro Tag.
Die Ergebnisse zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung unter Solabegron im Vergleich zu Placebo. Darüber hinaus zeigte die Phase-II-Studie auch ein Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil ähnlich Placebo.
© arznei-news.de – Quelle: Velicept Therapeutics, Okt. 2016