FDA-Zulassung: Rezurock bei Graft-versus-Host-Reaktion

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Die FDA hat Belumosudil (Rezurock) bei chronischer Graft-versus-Host-Reaktion zugelassen 17.07.2021 Die Food and Drug Administration hat den Kinase-Inhibitor Belumosudil (Rezurock, Kadmon Pharmaceuticals, LLC) für erwachsene und pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit chronischer Graft-versus-Host-Disease (chronische GVHD; Graft-versus-Host-Reaktion GvHR) nach Versagen von mindestens zwei vorherigen systemischen Therapielinien zugelassen. Die Wirksamkeit wurde in KD025-213 (NCT03640481) untersucht, einer … Weiterlesen

Spender-gegen-Empfänger-Reaktion: Neue Daten zu Jakavi

Positive Phase-III-Daten aus REACH3 für Jakavi bei chronischer GvHD 15.07.2021 Novartis berichtet, dass das New England Journal of Medicine (NEJM) positive Ergebnisse der Phase-III-Studie REACH3 veröffentlicht hat, wonach Jakavi® (Ruxolitinib) die Ergebnisse bei Patienten mit steroidrefraktärer/abhängiger chronischer Spender-gegen-Empfänger-Reaktion (Graft-versus-Host-Disease; GvHD) im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie (BAT) signifikant verbesserte. Die Hauptergebnisse der Studie, die zuvor … Weiterlesen

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