Machbarkeitsstudie zu hochdosiertem Tadalafil und Auswirkungen auf die Insulinresistenz bei gut eingestellten Patienten mit Typ-2-Diabetes (MAKROTAD)
04.05.2023 Bei einer kleinen Gruppe von Patienten mit Typ-2-Diabetes verbesserte sich der langfristige Blutzuckerspiegel deutlich, wenn sie mit hochdosiertem Tadalafil (Handelsname Cialis) – einem Medikament zur Behandlung von Erektionsstörungen – behandelt wurde. Das Ergebnis der Pilotstudie der Universität Göteborg ist bemerkenswert, aber eine Wiederholung in einer größeren Studie und über einen längeren Zeitraum ist erforderlich.
Insulinsensitivität unbeeinflusst
Die Studie umfasste 18 Teilnehmer, 12 Männer und 6 postmenopausale Frauen. In dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie erhielten sie alle zunächst nach dem Zufallsprinzip sechs Wochen lang entweder eine hohe Tagesdosis (20 mg) des Wirkstoffs Tadalafil oder ein Placebo. Nach einer achtwöchigen Pause erhielten sie dann sechs Wochen lang die andere Option.
Die Studienteilnehmer dienten somit als ihre eigenen Kontrollen. Da Tadalafil eine Reihe bekannter Nebenwirkungen hat (u. a. Kopfschmerzen, Sodbrennen, Durchfall, Muskel- und Rückenschmerzen, niedriger Blutdruck, verstopfte Nase, Tinnitus und verschwommenes Sehen), wurden sie genau beobachtet.
Die Ergebnisse der Studie, die in Zusammenarbeit mit dem Sahlgrenska University Hospital durchgeführt wurde, wurden in der Zeitschrift eClinicalMedicine veröffentlicht. In erster Linie sollte untersucht werden, ob Tadalafil die Insulinsensitivität der Patienten verbessern könnte. In dieser Hinsicht gab es jedoch keinen erkennbaren Unterschied im Vergleich zum Placebo. Hingegen bewirkte Tadalafil eine deutliche Verbesserung der Stoffwechselkontrolle, die anhand von Messungen des Hämoglobin A1c (HbA1c) in Blutproben ermittelt wurde. Im Durchschnitt sank der HbA1c-Wert um 2,50 mmol/mol.
„Das ist eine sehr deutliche Verbesserung der Langzeitzuckerwerte, die wir uns nach nur sechs Wochen Zusatzbehandlung bei Patienten mit gut eingestelltem Typ-2-Diabetes nicht hätten träumen lassen. Diese Verbesserung des Blutzuckerspiegels ist vergleichbar mit dem, was wir bei neuen Arzneimittelkandidaten gesehen haben, die jetzt die vierte Behandlungsoption für Typ-2-Diabetes sind“, sagte Studienleiter Per-Anders Jansson von der Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg.
Besserer Blutfluss und Stoffwechsel
Tadalafil hat das Potenzial, die derzeitige Behandlung von Typ-2-Diabetes zu ergänzen, insbesondere bei Männern, die auch an Erektionsstörungen leiden. Mehr als 70 % der Männer mit Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes entwickeln eine erektile Dysfunktion. Die Ergebnisse der Pilotstudie müssen jedoch in einer größeren Studie wiederholt werden, in der mehr Patienten über einen längeren Zeitraum behandelt werden, was die Forschergruppe der Universität Göteborg jetzt in Betracht zieht. Die derzeitige Hauptbehandlung von Typ-2-Diabetes besteht aus einer Kombination von Lebensstiländerungen und dem Medikament Metformin. In den letzten 10 bis 20 Jahren wurden auch mehrere andere neue Medikamente entwickelt.
Tadalafil erhöht die Durchblutung der Skelettmuskulatur, des Herzens und des Fettgewebes. Die vorliegende Studie zeigt auch eine erhöhte Durchblutung und eine günstige Wirkung in der Leber, wo ein etablierter Marker für eine Fettleber während der Behandlung mit dem Medikament im Vergleich zu Placebo abnahm. Darüber hinaus stellten die Forscher bei der Tadalafil-Behandlung im Vergleich zur Placebobehandlung einen Anstieg der Glukoseaufnahme fest.
© arznei-news.de – Quellenangabe: eClinicalMedicine (2023). DOI: 10.1016/j.eclinm.2023.101985