Infos zu Ublituximab
- News: Studien / Forschung; Zulassung
- Indikation / Anwendung / Krankheiten
- Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise
(s.a. bei entsprechenden Krankheiten / Studien) - Hersteller / Entwickler bzw. Vertrieb: Propharma Group
- Handelsname / Markenname: Briumvi
- Aktive Substanz / Wirkstoffname: Ublituximab
- ATC-Code: L04AG14
- Medikamentengruppe: selektive Immunsuppressiva
- Beipackzettel / Packungsbeilage
Indikation / Anwendung / Krankheiten
Briumvi wird angewendet für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung.
Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise
Ublituximab ist ein chimärer monoklonaler Antikörper, der selektiv gegen CD20-exprimierende Zellen gerichtet ist. CD20 ist ein Zelloberflächenantigen, das auf Prä-B-Zellen, reifen B-Zellen und B-Gedächtniszellen, jedoch nicht auf lymphoiden Stammzellen und Plasmazellen exprimiert wird. Nach der Bindung von Ublituximab an CD20 kommt es zur Lyse von CD20-exprimierenden B-Zellen, überwiegend durch antikörperabhängige zellvermittelte Zytotoxizität (Antibody-dependent Cell-mediated Cytotoxicity, ADCC) und in geringerem Maß durch komplementabhängige Zytotoxizität (Complement-dependent Cytotoxicity, CDC). Aufgrund eines spezifischen Glykosylierungsmusters seiner Fc-Region weist Ublituximab eine erhöhte Affinität für FcγRIIIa (CD16) auf und bewirkt eine antikörperabhängige zelluläre Zytolyse von B-Zellen.
News zu Ublituximab (Briumvi)
- 05.06.2023 UPDATE – EU: Schubförmige Multiple Sklerose – Die Europäische Kommission erteilt Ublituximab (Briumvi) die Zulassung
- 31.03.2023 Schubförmige Multiple Sklerose (RMS) – CHMP-Zulassungsempfehlung für Briumvi (Wirkstoff Ublituximab)
- 19.04.2021 Positive Ergebnisse aus den Phase-3-Studien ULTIMATE I & II mit Ublituximab bei Multipler Sklerose
- 07.03.2017 Chronische lymphatische Leukämie (CLL): Primärer Endpunkt erreicht
Chronische lymphatische Leukämie (CLL): Primärer Endpunkt erreicht
07.03.2017 TG-Therapeutics Krebsmedikament Ublituximab (TG-1101) hat in Kombination mit AbbVies Imbruvica (Ibrutinib) den primären Endpunkt in einer Phase-3-Studie bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) erreicht.
TG-1101 ist ein hochwirksamer durch Glycoengineering hergestellter Anti-CD20 monoklonaler Antikörper zur Ibrutinib Monotherapie bei Hoch-Risiko-CLL.
Die multizentrische GENUINE-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Ublituximab plus Ibrutinib bei Patienten mit zuvor behandelter CLL mit hohem Risiko untersuchte, zeigte eine signifikante Verbesserung der Gesamt-Response-Rate (ORR) im Vergleich zu Ibrutinib allein in der Intention-to-treat-Population (ITT) und bei den behandelten Teilnehmern.
Die ITT-Population umfasste 126 randomisierte Patienten, während die behandelte Population alle ITT-Patienten umfasste, die mindestens eine Dosis der Studien-Medikamente erhielt.
TG Therapeutics ließ die Studie an 160 klinischen Standorten in den USA und Israel durchführen. Das Unternehmen randomisierte 126 Patienten.
Die Patienten erhielten Ibrutinib 420 mg einmal täglich oral, während die Patienten im Behandlungsarm intravenöse Infusionen von Ublituximab 900 mg an den Tagen eins, acht und 15 des ersten Zyklus und Tag eins der Zyklen zwei bis sechs erhielten.
© arznei-news.de – Quelle: TG-Therapeutics, März 2017